Amryt Pharma plc

NasdaqGS:AMYT 주식 리포트

시가총액: US$940.7m

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Recent updates

Seeking Alpha Oct 18

Amryt gets EMA panel nod for Mycapssa to retain orphan drug status in EU

A committee of the European Medicines Agency (EMA) recommended that the orphan disease designation to Amryt's (NASDAQ:AMYT) Mycapssa to treat acromegaly in the EU is maintained. Acromegaly is a disorder characterized by the pituitary gland producing too much growth hormone during adulthood. The bones in the hands, feet and face become bigger. The EMA's Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) adopted the positive opinion. "The COMP recommendation to maintain the orphan disease designation for Mycapssa confirms the significant benefit of Mycapssa over the currently available injectable forms of somatostatin analogues, which represents a significant development for acromegaly sufferers in Europe," said Amryt CEO Joe Wiley. In September, EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) had recommended the approval of Mycapssa as a maintenance therapy for certain patients with acromegaly. The orphan drug status in the EU provides for incentives, including 10 years' of market exclusivity for the drug, if approved.
Seeking Alpha Sep 16

Amryt growth hormone disorder drug Mycapssa gets EMA panel nod for EU approval

A committee of the European Medicines Agency (EMA) recommended the approval of Amryt's (NASDAQ:AMYT) Mycapssa (octreotide capsules) in the EU as a maintenance therapy of acromegaly in patients who have responded to and tolerated treatment with octreotide or lanreotide. Acromegaly is a disorder characterized by the pituitary gland producing too much growth hormone during adulthood. The bones in the hands, feet and face become bigger. The decision of the EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) was backed by data from a phase 3 trial called MPOWERED. The European Commission (EC), which generally follows the opinion of the CHMP, will now decide on the drug's approval. The EC decision is expected within within 67 days, the company said in a Sept. 16 press release. "The CHMP recommendation for approval of Mycapssa is a very significant development for acromegaly sufferers in Europe and Mycapssa would be the first and only oral somatostatin analog approved in the EU," said Amryt CEO Joe Wiley.
Seeking Alpha Sep 08

Amryt gets British marketing approval & orphan drug designation for rare skin disease gel

Irish commercial-stage biopharma Amryt (NASDAQ:AMYT) on Thursday said UK's drug regulator had approved its Filsuvez gel to treat wounds associated with genetic skin disorder epidermolysis bullosa (EB). U.S.-listed shares of AMYT were 3.5% higher at $7.93 in premarket trading. The UK's Medical Healthcare & Products Regulatory Agency granted a marketing authorization and an orphan drug designation to Filsuvez for the treatment of partial thickness wounds associated with dystrophic and junctional EB in patients 6 months and older, AMYT said in a statement. "We look forward to continuing our discussions with the reimbursement agencies across the UK and European Union to begin delivering Filsuvez to treat patients as soon as possible...," AMYT CEO Joe Wiley said. The nod from the British regulator comes after the European Commission approved Filsuvez in Aug. The U.S. FDA rejected the company's approval application for Filsuvez in Feb., with Amryt (AMYT) later saying it would appeal the so-called complete response letter.
Seeking Alpha Jul 14

Amryt stock rises 11% on FDA orphan drug status for Mycapssa for rare tumor condition

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted orphan drug designation to Amryt's (NASDAQ:AMYT) Mycapssa to treat carcinoid syndrome (CS). CS occurs when a rare cancerous tumor called carcinoid tumor releases certain chemicals in the blood, causing several symptoms. According to the company CS is the most common functional syndrome associated with neuroendocrine tumours (NETs). Mycapssa (oral octreotide) is approved by the FDA as a long-term maintenance therapy for certain patients with acromegaly, a hormonal disorder which occurs when the pituitary gland produces too much growth hormone during adulthood. Amryt noted that its TPE platform enables the oral delivery of the octreotide molecule which is otherwise delivered as an injectable. The FDA grants orphan drug status to therapies that treat or prevent rare diseases that affect fewer than 200K people in the U.S. The designation provides certain incentives, including seven years of market exclusivity, if approved. AMYT +11.19% to $8.25 premarket July 14.
Seeking Alpha Jun 23

Amryt's Filsuvez gets approval in EU to treat rare skin disorder

The European Commission (EC) approved Amryt's (NASDAQ:AMYT) Filsuvez to treat partial thickness wounds associated with dystrophic and junctional Epidermolysis Bullosa (EB) in patients 6 months and older. EB is a rare disease in which the skin becomes fragile and can tear or blister from minor injury/rubbing. Filsuvez will be the first and only approved therapy for patients EB, the Dublin-based company said in a June 23 press release. The approval was backed by data from a phase 3 trial called EASE which included 58 sites in 28 countries. The company noted that authorization of Filsuvez® in the EU provides a regulatory core dossier which may form the basis for future regulatory submissions in LATAM and the Middle East. A day ago, Krystal Biotech (KRYS) filed for U.S. approval of its topical gene therapy B-VEC to treat patients with dystrophic EB.
Seeking Alpha Dec 09

Amryt Pharma: Advancing Novel Treatments For Rare And Debilitating Conditions

Amryt Pharma is developing and delivering innovative medicines for rare and debilitating conditions. The Company has acquired three companies since formation, and has commercialized three medicines. The Company also has a significant development pipeline.

지급의 안정성과 성장

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배당 수익률 vs 시장

Amryt Pharma 배당 수익률 vs 시장
AMYT의 배당 수익률은 시장과 어떻게 비교되나요?
구분배당 수익률
회사 (AMYT)n/a
시장 하위 25% (US)1.4%
시장 상위 25% (US)4.2%
업계 평균 (Pharmaceuticals)2.1%
분석가 예측 (AMYT) (최대 3년)n/a

주목할만한 배당금: 회사가 최근 지급을 보고하지 않았기 때문에 하위 25%의 배당금 지급자에 대해 AMYT 의 배당 수익률을 평가할 수 없습니다.

고배당: 회사가 최근 지급을 보고하지 않았기 때문에 배당금 지급자의 상위 25%에 대해 AMYT 의 배당 수익률을 평가할 수 없습니다.


주주 대상 이익 배당

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주주 현금 배당

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기업 분석 및 재무 데이터 상태

데이터최종 업데이트 (UTC 시간)
기업 분석2023/04/14 20:26
종가2023/04/11 00:00
수익2022/09/30
연간 수익2021/12/31

데이터 소스

당사의 기업 분석에 사용되는 데이터는 S&P Global Market Intelligence LLC에서 제공됩니다. 아래 데이터는 이 보고서를 생성하기 위해 분석 모델에서 사용됩니다. 데이터는 정규화되므로 소스가 제공된 후 지연이 발생할 수 있습니다.

패키지데이터기간미국 소스 예시 *
기업 재무제표10년
  • 손익계산서
  • 현금흐름표
  • 대차대조표
분석가 컨센서스 추정치+3년
  • 재무 예측
  • 분석가 목표주가
시장 가격30년
  • 주가
  • 배당, 분할 및 기타 조치
지분 구조10년
  • 주요 주주
  • 내부자 거래
경영진10년
  • 리더십 팀
  • 이사회
주요 개발10년
  • 회사 공시

* 미국 증권에 대한 예시이며, 비(非)미국 증권에는 해당 국가의 규제 서식 및 자료원을 사용합니다.

별도로 명시되지 않는 한 모든 재무 데이터는 연간 기간을 기준으로 하지만 분기별로 업데이트됩니다. 이를 TTM(최근 12개월) 또는 LTM(지난 12개월) 데이터라고 합니다. 자세히 알아보기.

분석 모델 및 스노우플레이크

이 보고서를 생성하는 데 사용된 분석 모델에 대한 자세한 내용은 당사의 Github 페이지에서 확인하실 수 있습니다. 또한 보고서 활용 방법에 대한 가이드YouTube 튜토리얼도 제공합니다.

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산업 및 섹터 지표

산업 및 섹터 지표는 Simply Wall St가 6시간마다 계산하며, 프로세스에 대한 자세한 내용은 Github에서 확인할 수 있습니다.

분석가 소스

Amryt Pharma plc는 8명의 분석가가 다루고 있습니다. 이 중 4명의 분석가가 우리 보고서에 입력 데이터로 사용되는 매출 또는 수익 추정치를 제출했습니다. 분석가의 제출 자료는 하루 종일 업데이트됩니다.

분석가기관
Michelle GilsonCanaccord Genuity
Brandon FolkesCantor Fitzgerald & Co.
Andrew YoungDavy