유럽연합의 듀픽센트 승인으로 리제네론 파마슈티컬스(REGN)의 장기 성장 스토리가 바뀔까요?

• 리제네론 파마슈티컬스와 사노피는 최근 유럽연합 집행위원회가 항히스타민제로 적절히 조절되지 않고 항-IgE 치료를 받지 않은 12세 이상 환자의 중등도에서 중증의 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료제로 듀픽센트(듀필루맙)를 승인했다고 발표했습니다.
• 이 규제 이정표는 10년 만에 CSU 환자를 위한 새로운 표적 치료제로서, EU 내 27만 명 이상의 적격 환자에게 치료 접근성을 확대할 수 있게 되었습니다.
• 이번 승인을 통해 새로운 환자군을 확보하는 것이 리제네론의 장기적인 성장 전망과 투자 스토리에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 살펴봅니다.

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리제네론 파마슈티컬스 투자 내러티브 요약

리제네론의 주주가 되려면 듀픽센트와 같은 신약이 장기적인 성장을 주도하고 현재 진행 중인 EYLEA 경쟁의 영향을 완충할 수 있다는 믿음이 있어야 합니다. 최근 유럽에서 만성 자연 두드러기 치료제로 듀픽센트가 승인되면서 시장 기회가 확대되었지만, 경쟁과 제조상의 어려움 속에서 일리아의 지속적인 안정화와 미래 전망은 여전히 비즈니스의 가장 큰 단기적 촉매제이자 주요 위험 요소로 남아 있습니다. 듀픽센트의 이정표가 이러한 역학 관계에 즉각적인 변화를 가져오지는 않습니다.

최근 망막 질환 환자에게 향상된 투약 유연성을 제공하는 아일리아 HD가 FDA의 승인을 받은 것은 매우 의미 있는 일입니다. 두 신제품 모두 바이오시밀러 경쟁과 주요 프랜차이즈를 둘러싼 가격 리스크를 상쇄하려는 리제네론의 추진력을 반영합니다. 이러한 유형의 제품 확장과 규제 승리는 경쟁이 치열한 시장에서 매출과 마진 성장을 유지하려는 리제네론의 노력에 필수적입니다.

그러나 제품 승인으로 새로운 문이 열리지만, 투자자들은 아이레아와 같은 블록버스터 의약품의 경쟁 및 가격 책정 관련 리스크에 유의해야 합니다.

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리제네론 제약의 전망은 2028년까지 166억 달러의 매출과 50억 달러의 수익을 예상하고 있습니다. 이 시나리오는 연간 매출 성장률이 5.4%이고 수익이 현재 45억 달러에서 0.5억 달러 증가한다고 가정합니다.

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일부 분석가들은 듀픽센트의 획기적인 치료 현황을 바탕으로 매출이 더 가파르게 증가할 것으로 예상합니다. 이들은 리제네론이 2028년까지 미화 17,800,000,000달러의 매출을 달성할 것으로 예측했으며, 향후 승인을 받으면 시장 점유율 상승이 급격히 가속화될 것으로 보고 있습니다. 이 전망은 컨센서스보다 훨씬 더 낙관적인 것이므로 시간이 지남에 따라 새로운 발전이 이러한 예측을 어떻게 바꿀 수 있는지 고려할 가치가 있습니다.

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