FDA 승인 확대와 파이프라인 확보가 리제네론 제약(REGN)의 판도를 바꿀 수 있습니다.

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  • 2025년 11월, 리제네론 파마슈티컬스는 적응증 및 투여 요법이 확대된 아이리아 HD®와 피부 편평세포암 보조요법 리브타요에 대한 FDA 승인, 혈액학 및 면역학 분야의 새로운 치료제에 대한 긍정적인 후기 단계 시험 결과 등 일련의 주요 제품 마일스톤을 발표했습니다.
  • 이러한 발전은 여러 치료 분야에 걸쳐 상업적 포트폴리오와 연구 파이프라인을 확장하는 리제네론의 능력을 강조하며, 기존 제품을 넘어선 지속적인 다각화를 강조합니다.
  • EYLEA HD에 대한 FDA 승인 확대와 새로운 임상시험 성공이 리제네론의 투자 스토리와 향후 기회에 어떤 영향을 미치는지 살펴봅니다.

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리제네론 파마슈티컬스 투자 설명 요약

리제네론의 주주가 되려면 핵심 프랜차이즈를 방어하고 경쟁이 심화되는 상황에서 파이프라인을 재창조할 수 있는 회사의 능력을 믿어야 합니다. 최근 FDA가 면역학 및 종양학 전반에 걸친 적응증 확대와 긍정적인 임상 데이터를 통해 EYLEA HD를 승인한 것은 이를 향한 진전을 의미하지만, 가장 중요한 단기 촉매제인 바이오시밀러 압박이 가중됨에 따라 EYLEA 수익 안정화는 여전히 가격 경쟁과 환급 위험에 매우 민감하게 반응하고 있습니다. 현재로서는 이러한 문제가 완전히 해결되거나 크게 악화되지는 않았습니다.

최근의 이정표 중 특히 주목할 만한 것은 EYLEA HD의 새로운 용량과 적응증 확대에 대한 FDA의 승인입니다. 이러한 규제 승리는 채택이 증가하면 EYLEA의 경쟁 및 가격 압박을 상쇄하는 데 도움이 될 수 있지만, 상승 여력은 시장 수용, 지속적인 환급, 공급망 중단 방지, 단기 수익 안정성에 대한 주식의 핵심 내러티브에 대한 익숙한 위험에 따라 달라질 것입니다.

그러나 투자자들은 그 반대 측면을 간과해서는 안 됩니다. 지불자 조사 증가와 바이오시밀러 침식은 일부 예상보다 더 빠르게 가속화될 수 있는 리스크를 나타냅니다.

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리제네론 제약의 내러티브는 2028년까지 166억 달러의 매출과 50억 달러의 수익을 예상합니다. 이를 위해서는 연간 5.4%의 매출 성장과 현재의 45억 달러에서 0.5억 달러의 수익 증가가 필요합니다.

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다른 관점 살펴보기

2025년 11월 기준 REGN 커뮤니티 공정 가치

가장 높은 애널리스트 전망치 중 일부는 EYLEA HD의 빠른 도입과 새로운 치료법의 확대에 힘입어 3년 후 리제네론의 매출이 178억 달러, 수익이 62억 달러에 달할 것으로 예상했습니다. 이러한 분석가들은 특히 더 빠른 시장 점유율 상승 가능성을 고려할 때 기준선보다 훨씬 더 낙관적인 전망을 제시하고 있습니다. 최신 승인으로 인해 이러한 새로운 현실이 이전의 기대치를 어떻게 바꿀 수 있는지, 새로운 데이터가 나오면 투자자의 전망은 빠르게 바뀔 수 있다는 점을 고려할 수 있습니다.

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