리브타요에 대한 EMA의 긍정적인 의견이 리제네론 파마슈티컬스(REGN)의 투자 스토리를 바꾼 방법

• 리제네론 파마슈티컬스는 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회가 수술 및 방사선 치료 후 재발 위험이 높은 성인 피부 편평세포암종 환자를 위한 보조 치료제로서 리브타요에 대해 긍정적인 의견을 채택했다고 10월 17일에 발표했습니다.
• 최근 FDA 승인에 이어 강력한 3상 임상시험 데이터가 뒷받침된 이번 규제 당국의 결정은 리브타요의 종양학 시장 확대에 대한 국제적 모멘텀이 커지고 있음을 강조합니다.
• 리브타요에 대한 EMA의 우호적인 의견과 규제 진행 상황이 향후 리제네론의 투자 스토리를 어떻게 바꿀 수 있는지 살펴보겠습니다.

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리제네론 제약 투자 내러티브 요약

리제네론 파마슈티컬스를 보유하려면 혁신적인 파이프라인과 선도적인 치료법이 경쟁, 가격 책정, 아이레아와 같은 기존 제품의 매출 기반 축소로 인한 압박을 상쇄할 수 있다고 믿어야 합니다. 최근 리브타요에 대한 EMA의 긍정적인 의견은 리제네론의 종양학 포트폴리오를 강화하지만, 이 회사의 EYLEA 의존도가 높기 때문에 이 소식이 가장 중요한 즉각적인 촉매제인 핵심 매출을 안정화 및 성장시키는 데 큰 변화를 가져오거나 EYLEA의 브랜드 및 바이오시밀러 라이벌의 단기적인 위험을 줄이지는 않을 것으로 보입니다.

최근 업데이트 중 특히 주목할 만한 것은 10월 FDA가 리브타요를 고위험 CSCC의 보조 요법으로 승인한 것입니다. 현재 미국 및 잠재적 EU 시장 진출은 수익원을 다각화하고 다른 고부가가치 자산에 대한 향후 규제 결정에 앞서 기반을 강화하려는 리제네론의 목표에 부합하는 중요한 확장 노력을 나타냅니다.

반면, 투자자들은 이러한 성과에도 불구하고 막대한 파이프라인 투자가 충분한 신제품 수익으로 이어지지 않을 수 있다는 위험도 고려해야 합니다....

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리제네론 파마슈티컬스는 2028년까지 매출 166억 달러, 수익 50억 달러를 예상하고 있습니다. 이를 위해서는 연간 5.4%의 매출 성장과 현재 45억 달러에서 0.5억 달러의 수익 증가가 필요합니다.

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다른 관점 살펴보기

일부 최고 애널리스트들은 리제네론이 2028년까지 178억 달러의 매출과 62억 달러의 수익을 달성할 것으로 예상하면서 리브타요와 같은 항암제 출시가 빠른 성장과 주가 상승의 원동력이 될 것으로 보고 있습니다. 이러한 낙관적인 견해는 파이프라인 생산성과 일레아에 대한 의존도에 대한 컨센서스의 우려와 대조적이며, 리제네론의 미래에 대한 의견이 얼마나 다를 수 있는지 보여주는 것으로, 최근의 소식은 리스크와 보상 모두를 다시 생각해보게 할 수 있습니다.

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