하모니 바이오사이언스(HRMY), GR 피톨리제 생물학적 동등성 승소 및 특허 출원 추진 후 7.6% 상승

• 하모니 바이오사이언스는 최근 위내성(GR) 피톨리산 제제에 대한 긍정적인 중추적 생물학적 동등성 결과를 보고하여 기존 와킥스 정제와 동등성을 확인했으며 2026년 초에 신약 신청서를 제출하여 2027년 1분기에 검토 결정을 받겠다는 계획을 뒷받침했습니다.
• 이러한 GR 데이터와 2044년까지 독점권을 연장할 수 있는 고용량 피톨리아제 개발 및 특허 출원을 병행함으로써 하모니는 수면 및 각성 장애 분야에서 피톨리아제 프랜차이즈의 장기적인 내구성을 강화할 수 있게 되었습니다.
• 다음에서는 GR의 생물학적 동등성 성공과 특허 기간 연장이 하모니의 광범위한 투자 스토리를 어떻게 재편할 수 있는지 살펴봅니다.

인공지능이 의료를 바꾸고 있습니다. 이 30개 종목은 조기 진단부터 신약 개발까지 모든 분야에서 활약하고 있습니다. 가장 좋은 점은 모두 시가총액이 100억 달러 미만이라는 점이며, 아직 일찍 투자할 수 있는 기회가 남아 있다는 것입니다.

하모니 바이오사이언스 홀딩스 투자 내러티브 요약

하모니를 소유하려면 회사가 수면 및 신경 포트폴리오를 체계적으로 확장하는 동안 WAKIX가 강력한 현금 엔진으로 남을 수 있다고 믿어야 합니다. GR 생물학적 동등성 획득은 가장 가시적인 단기 촉매제인 2026년 NDA 신청을 뒷받침하고 장기 독점 리스크를 다소 줄여주지만, 하모니가 여전히 단일 제품에 크게 의존하고 있다는 주요 단기 리스크는 변하지 않습니다.

최근 오렉신 2 수용체 작용제인 BP1.15205에 대한 임상 1상 시험이 시작된 것은 데이터가 성공할 경우 잠재적인 두 번째 호흡기 수면 및 각성 프랜차이즈를 열어 와킥스를 둘러싼 경쟁 및 집중 위험을 직접적으로 해결한다는 점에서 특히 관련이 있습니다.

그러나 투자자들은 새로운 오렉신 치료법이 시간이 지남에 따라 WAKIX의 점유율과 가격에 압력을 가할 수 있다는 점도 고려해야 합니다.

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하모니 바이오사이언스 홀딩스의 내러티브는 2028년까지 12억 달러의 매출과 3억 3,350만 달러의 수익을 예상하고 있습니다.

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하모니에 대한 7개의 심플리 월스트리트 커뮤니티의 평가는 주당 약 42달러에서 197달러까지 다양하며, 의견이 얼마나 확장될 수 있는지 보여줍니다. 새로운 피톨리산 제제와 오렉신 프로그램이 하모니의 핵심 수익원으로서 WAKIX에 대한 의존도를 의미 있게 줄일 수 있을지에 대한 핵심 질문과 비교하여 이러한 견해를 평가할 수 있습니다.

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