デュピクセントのCSUに対するEU承認はリジェネロン・ファーマシューティカルズ(REGN)の長期的成長シナリオを変えるか?

Simply Wall St
  • リジェネロン・ファーマシューティカルズとサノフィはこのほど、欧州委員会が、抗ヒスタミン薬によるコントロールが不十分で抗IgE療法を受けていない12歳以上の患者における中等度から重度の慢性自然じんま疹(CSU)の治療薬としてデュピクセント(一般名:デュピルマブ)を承認したと発表しました。
  • 今回の承認取得により、CSU患者に対する新たな標的治療薬が10年以上ぶりに登場し、EU域内の27万人以上の患者が治療薬にアクセスできるようになります。
  • この承認によって新たな患者層が獲得されることが、リジェネロンの長期的な成長見通しと投資シナリオにどのような影響を与えるかを探る。

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リジェネロン社投資シナリオのまとめ

リジェネロンの株主になるには、デュピクセントのような新薬が長期的な成長を促進し、現在進行中のEYLEA競争の影響を緩和する力を信じる必要がある。慢性自然発症性蕁麻疹に対するデュピクセントの最近の欧州での承認は、その市場機会を拡大するものであるが、競争と製造上の課題がある中で、EYLEAの安定化と将来的な展望が継続中であることが、目先の最大のカタリストであり、事業の主要なリスクであることに変わりはない。デュピクセントのマイルストーンは、このダイナミズムを直ちに変えるものではありません。

最近FDAから承認されたEYLEA HDは、網膜疾患患者に対する投与の柔軟性を高めるものであり、大いに関連性があります。この2つの新薬の発売は、主要なフランチャイズを取り巻くバイオシミラー医薬品の競合と価格設定リスクを相殺しようとするリジェネロンの動きを反映している。競争の激しい市場で収益と利益率の成長を維持するリジェネロンの努力にとって、このような製品の拡大と規制上の勝利は不可欠である。

しかし、製品承認が新たな扉を開く一方で、投資家はアイリーアのようなブロックバスター薬の競争と価格設定にまつわるリスクに注意する必要がある。

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リジェネロン社の見通しでは、2028年までに売上高166億ドル、利益50億ドルを見込んでいる。このシナリオでは、年間収益成長率5.4%、現在の45億ドルから5億ドルの増益を想定しています。

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2025年11月時点のREGNコミュニティ・フェア・バリュー

一部のアナリストは、デュピクセントの収益が、治療が不十分な状態に対する画期的なステータスに基づき、より急成長すると予想している。彼らは以前、リジェネロンが2028年までに17,800,000,000米ドルの収益を達成すると予想し、今後の承認によって市場シェアの拡大が劇的に加速すると考えている。この見通しはコンセンサスよりもはるかに楽観的であるため、新たな進展が時間の経過とともにこれらの予測をどのように変化させるかを検討する価値がある。

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