リブタヨに対するEMAの肯定的な見解は、リジェネロン社（REGN）の投資ストーリーをどのように変えたか？

• 2025年10月17日、リジェネロン ファーマシューティカルズは、欧州医薬品庁の医薬品委員会が、手術および放射線照射後の再発リスクが高い成人の皮膚扁平上皮がんに対する術後補助療法として、リブタヨに対する肯定的見解を採択したと発表しました。
• この規制上のマイルストーンは、最近のFDA承認に密接に続くものであり、強固な第3相試験データに裏打ちされたものである。
• EMAの好意的な見解とLibtayoの規制上の進展が、今後リジェネロンの投資シナリオをどのように再構築する可能性があるかを検討する。

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リジェネロン医薬品の投資シナリオのまとめ

リジェネロン・ファーマシューティカルズを所有するには、その革新的なパイプラインと主要な治療法が、競争、価格設定、EYLEAのような既存製品の収益基盤の縮小による高まる圧力を相殺できると信じる必要がある。リブタヨに対する最近のEMAの肯定的な見解は、リジェネロンの腫瘍学ポートフォリオを強化するが、同社がEYLEAに大きく依存していることを考えると、このニュースは最も重要な当面の触媒である、中核収益の安定化と成長、またはEYLEAのブランドおよびバイオシミラーライバルからの短期的なリスクを軽減するために、実質的に変更する可能性は低い。

最近のアップデートの中で、高リスクCSCCに対する補助療法としてのリブタヨの10月のFDA承認が特に関連している。リジェネロンの収益源の多様化という目標に沿うものであり、今後予定されている他の高額資産に関する規制当局の決定に向けて基盤を強化するものである。

対照的に、投資家は、そのような勝利にもかかわらず、重いパイプライン投資が十分な新製品収益につながらないかもしれないというリスクも考慮する必要がある。

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リジェネロン社のシナリオでは、2028年までに収益166億ドル、利益50億ドルと予測している。これは年間5.4%の収益成長と、現在の45億ドルから5億ドルの収益増加を必要とする。

リジェネロン・ファーマシューティカルズの予測は、現在価格から25%アップの722.20ドルのフェアバリューをもたらすことを明らかにする。

他の視点を探る

最も高いアナリスト予想の中には、リジェネロンが2028年までに売上高178億米ドル、利益62億米ドルに達すると予想するものもあり、Libtayoのようながん領域の上市を急成長とシェア拡大の燃料と見なしている。こうした楽観的な見方は、パイプラインの生産性やEYLEAへの依存に関するコンセンサス上の懸念とは対照的であり、リジェネロンの将来に対する意見がいかに異なるかを示している。

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