- イオニス・ファーマシューティカルズ社はこのほど、アレキサンダー病の小児および成人を対象としたジルガネルセンの主要臨床試験から良好な結果が得られたと発表した。
- これは、アレキサンダー病において治験薬が臨床的に意義のある疾患修飾効果を示した初めての例であり、アンメットニーズの高い患者に対する新たな治療法の可能性を示すものである。
- 希少な神経疾患におけるこの画期的な臨床結果が、イオニス・ファーマシューティカルズの広範な投資見通しにどのような影響を及ぼす可能性があるのかを探る。
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イオニス・ファーマシューティカルズ投資説明会のまとめ
イオニス・ファーマスーティカルズの株主になるには、アレキサンダー病におけるジルガネルセンの最近の極めて重要な結果のような革新的な臨床的進歩を、持続可能な収益成長と規制当局の承認に転換する能力に対する確信が必要だ。この画期的な成果は、パイプラインの疾患修飾の有望性に対する信頼感を高めるのに役立つだろうが、短期的なカタリストとリスクは、FDAの今後の決定と、重症高トリグリセリド血症に対するオレザルセンなどのより広範な適応症の上市に最も依存している。
9月2日に発表されたオレザルセンの重度高トリグリセリド血症における良好な第3相試験結果は、イオニスが希少疾患以外への拡大を目指す中で、特に重要な意味を持ちます。このプログラムは、年末までにFDAへの追加申請を予定しており、短期的な業績の牽引役となる一方で、患者層が拡大した場合の価格交渉や償還の複雑さといったリスクも抱えており、事業のトップラインの勢いを持続させる上で極めて重要なものとなっている。
しかし、臨床的な勝利にもかかわらず、投資家は、適応拡大による価格下落による収益圧縮の可能性が依然として存在することを認識すべきである。
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