ゲダトリシブのFDAリアルタイム審査はセルキュイ（CELC）投資家の注視を促すべきか？

• 2025年8月、セルキュイティ・インクは、新薬の薬事評価を加速するリアルタイム・オンコロジー・レビュー・プログラムの下、ゲダトリシブの新薬承認申請が米国FDAに受理されたと発表した。
• このマイルストーンは、進行乳癌を対象としたゲダトリシブの強力な第3相臨床試験結果に続くもので、セルキュイ社が開発と商業化を支援するために有担保上位融資枠を5億米ドルに拡大したことを受けてのものです。
• ここでは、ゲダトリシブの商業化の可能性に向けたセルキュイティの準備が、同社の広範な投資シナリオをどのように形成しているかを探っていく。

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Celcuityの投資戦略とは？

株主としてCelcuityを信じるには、臨床および規制上のマイルストーンがセンチメントと潜在的なアップサイドを促進する、ハイリスク・ハイリターンのプロフィールに価値を見出す必要があります。FDAによるゲダトリシブのReal-Time Oncology Review承認は、良好な第3相臨床試験結果に続くものであり、セルキュイティにとって最も重要な短期的カタリストである初の商業的新薬上市を加速させるものであることは否定できない。このニュースは、投資テーゼとリスク背景の双方にとって重要である。収益化に一歩近づいたことを示すものであり、最近の積極的な資金調達と追加的な資本需要を正当化する一助となる。これは見通しを押し上げ、予想収益が射程圏内に入る一方で、セルキュイティの純損失の増大と継続的な売上不足を考えると、利害関係を高めるものでもある。株価はすでに楽観的な見方を反映しており、同社の価値はまだ将来の実行と規制の結果にかかっているため、今後の進路は新たなデータと規制当局の決定に非常に敏感なままである。
しかし、商業化への道が加速するとしても、資金需要は依然として重大なリスクである。

セルキュイティの株価は後退しているものの、まだ公正価値を上回って取引されている可能性があり、さらに下値がある可能性がある。どの程度なのだろうか。

他の視点を探る

シンプリー・ウォールストリート・コミュニティは、セルキュイティのフェアバリューを308.02米ドルと非常に高く見積もっている。薬事規制のマイルストーンで話題が変わる中、セルキュイティの資金調達リスクや臨床成功の必要性に対する見方は異なる可能性があるため、複数の視点を検討することはしばしば有益である。

セルキュイティに関する別のフェアバリュー推定値（株価が現在の6倍以上の価値がある理由）をご覧ください！

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