- シダラ・セラピューティクス社はこのほど、高リスク群におけるA型およびB型インフルエンザの予防を目的とした主力免疫療法CD388について、統計学的に有意な良好な第2b相試験結果を発表した。
- このデータ発表は、CD388がFDAのFast TrackとBreakthrough Therapyの両指定を獲得し、規制当局の勢いをさらに際立たせるものである。
- CD388の2つの薬事承認が、シダラ・セラピューティクスのバイオテクノロジー・セクターにおける投資シナリオをどのように強化するかを探る。
AIが医療を変えようとしている。これら34銘柄は、早期診断から創薬まで、あらゆることに取り組んでいる。最大の特徴は、いずれも時価総額が100億ドル以下であることだ。
シダラ・セラピューティクスの投資戦略とは?
シダラ・セラピューティクスに惹かれる投資家は、特にその赤字体質、限られた収益、株主希薄化の歴史を考慮し、同社の臨床的進歩を商業的現実に変える能力に賭けていることが多い。ここでの全体像は、シダラの価値はCD388の有望性にかかっているということである。CD388は現在、重要なフェーズ2bのハードルをクリアし、FDAの画期的治療薬(Breakthrough Therapy)とファスト・トラック(Fast Track)の両方の指定を獲得している。この最近のニュースは重要な変化であり、規制当局と臨床の勢いという物語を強化し、第3相ANCHOR試験が前進する今後6〜12ヵ月の中心的な触媒となる。報道と市場の動きは楽観的な見方を反映しているが、リスクは残っている。後期臨床試験の実施、規制当局の承認、将来の収益性はまだ証明されておらず、過去の急成長により、後退や遅延に対する感度が高まる可能性がある。一方、同社の収益性の低さは依然として考慮すべき重要なリスクである。
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This article has been translated from its original English version, which you can find here.