アクエスティヴ・セラピューティクス (AQST) は、FDAが針を使わないエピネフリン・フィルムの承認を取得し、6.8%上昇

• 2025年9月、Aquestive Therapeutics社は、アナフィルムの舌下エピネフリンフィルムについて、FDAが諮問委員会の開催を要求しないことを発表し、上市に向けた規制上の道筋がよりスムーズになった。
• この決定は、同製品の規制上の見通しと、注射針を使用しないエピネフリン治療の採用が加速する可能性の両方に対する信頼が高まったことを示すものである。
• アナフィルムの明確な規制上の道筋が、Aquestive Therapeuticsの投資見通しと市場でのポジショニングをどのように変化させる可能性があるかを探る。

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アクエスティヴ・セラピューティクスの投資ナタリーまとめ

現在、アクエスティヴ・セラピューティックスの株主になるには、アナフィルムの先駆的な舌下エピネフリン・フィルムがFDAの認可を受け、商業的成功を収めるという確信が必要だ。FDAが諮問委員会の開催を見送ったことで、アナフィルムの上市に向けた機運が高まり、現在では株価の当面のカタリストとなっている。このニュースにより、規制当局がよりスムーズに承認取得に向けた道筋を示すことになったが、市場浸透や継続的な財務上の損失に関する不確実性が解消されたわけではない。

最近の発表では、アナフィルムの新薬承認申請が2025年6月にFDAに受理されたことが、現在の触媒と密接に結びついている。この規制上のマイルストーンにより、2026年1月の決定日が設定され、9月のFDAの更新により承認が早まる可能性があり、この重要な変曲点を前に、短期的な収益見通しと投資家の楽観的な見通しが高まる可能性がある。

しかし、承認の可能性が高まったとはいえ、アナフィルムが保険会社の保険適用や迅速な採用に苦戦するようなことがあれば、投資家は注意しなければならない。

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Aquestive Therapeuticsの見通しでは、2028年までに売上高1億2590万ドル、利益2920万ドルを見込んでいる。このシナリオでは、年間収益成長率41.8%、現在の-6,500万ドルから9,420万ドルの増益を想定しています。

Aquestive Therapeuticsの予測から、フェアバリューは8.58ドルとなり、現在価格より65%アップすることが分かります。

他の視点を探る

シンプリーウォールストリートコミュニティのメンバー4社によるフェアバリュー予想は、1株当たり8.58米ドルから47.98米ドルと幅があり、予想に大きな開きがあることが浮き彫りになっている。将来の力強い成長がバリュエーション上昇の起爆剤になるとの見方が多い一方で、これらの異なる見通しが、アクエスティヴ・セラピューティクスが直面する有望なリスクと未解決のリスクの両方を反映していることを考慮する必要がある。

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