Tandem Diabetes Care社（TNDM）のリスクプロファイルは、デバイスの不具合と新たなFDA承認後に変化する可能性があるか？

• 2025年9月、Tandem Diabetes Care社は、Control-IQ+技術を搭載した同社のt:slim X2インスリンポンプが、米国Eli Lilly社の超速効型インスリン製剤Lyumjevの使用許可を取得したことを発表した。
• この進展と同時に、タンデム社は、一部のt:slim X2ポンプにおけるデバイスの不具合を公表し、連邦証券法違反の可能性に関する法的調査を促したことで、法的および経営的リスクの高まりに直面した。
• 最近の機器の不具合開示とそれに伴う法的精査が、今後タンデム社の投資案件をどのように再編成する可能性があるかを探る。

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タンデム糖尿病ケア投資シナリオのまとめ

タンデム糖尿病ケアの株主になるには、強力な競争と実行リスクに直面しながらも、インスリンポンプの新規採用を推進し、より広範な患者層に拡大する同社の能力を信じる必要がある。最近の機器の不具合開示と法的調査は、短期的な不確実性を増幅させるかもしれないが、政策変更によるポンプの資格拡大と採用という、目先の最も重要なきっかけを大きく狂わせることはないだろう。現在の主なリスクは、横ばいまたは減少する更新を新規患者の増加で相殺できるかどうかにある。

タンデム社のt:slim X2ポンプが、イーライリリー社の超速効型インスリン製剤リュミジェブとの併用がFDA（米国食品医薬品局）により承認されたことは、注目すべき発表のひとつである。この一歩は、より多くの新規ユーザーを獲得し、自動インスリンデリバリーにおける同社の地位を確固たるものにするための同社の後押しを強化する可能性がある。

しかし、このようなポジティブな展開とは裏腹に、投資家は最近の機器不具合開示に伴う法的リスクと事業リスクの高まりに注意する必要がある。

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タンデム糖尿病ケアは、2028年までに売上高12億ドル、利益1440万ドルに達すると予測されている。この見通しは、年間収益成長率7.5%、現在の収益-2億550万ドルから2億1990万ドルの増益を想定しています。

タンデム・ダイアベテス・ケアの予測から、フェアバリューは20.76ドルとなり、現在価格から35%のアップサイドとなる。

他の視点を探る

シンプリーウォールストリートコミュニティのフェアバリュー予測は20.76米ドルから51.58米ドルで、5つの独立した視点によるものです。この広い範囲にもかかわらず、競争の激化に伴う新しいポンプの始動に関する懸念は、将来の売上高とマージン予想に重くのしかかる可能性がある。

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