シベプレンリマブのポジティブなフェーズ3結果は、大塚ホールディングス（東証：4578）の投資ナラティブをシフトさせるか？

• 2025 年 11 月 9 日、大塚製薬は、IgA 腎症を対象としたシベプレンリマブの第 3 相 VISIONARY 試験の 12 ヶ月間の中間解析結果を米国腎臓学会 Kidney Week で報告し、その要約データが The New England Journal of Medicine に掲載された。
• 中間解析では、シベプレンリマブがプラセボに対して蛋白尿の大幅な減少を達成したことが示され、大塚製薬の最近の米国FDA優先審査の裏付けとなり、希少な腎臓病に対する革新的なアプローチが強調された。
• ここでは、シベプレンリマブの良好な後期臨床試験結果と規制当局のマイルストーンが、大塚ホールディングスの投資見通しにどのような影響を与えるかを探ってみたい。

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大塚ホールディングスの投資シナリオのまとめ

大塚ホールディングスを魅力的な投資機会と見るには、投資家は同社が後期開発段階でのイノベーションを通じて主力製品ポートフォリオの更新を成功させ、特許切れによる収益リスクとマージンリスクを相殺する能力に自信を持つ必要がある。シベプレンリマブの良好な第3相臨床試験結果とFDAの優先審査は、短期的な起爆剤となる。

最近の発表では、2025年9月にFDAからPTSDを適応症とするREXULTIの審査完了報告書を受領したことが、シベプレンリマブの進捗状況とは対照的であり、規制当局による後退のリスクと、短期および将来の収益を形成する後期パイプラインの成功の重要性の両方を浮き彫りにしている。

対照的に、投資家は、限られた数の中核医薬品に収益を依存し続ける可能性があることに注意する必要がある。

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大塚ホールディングスの見通しでは、2028年までに売上高2兆5,818億円、利益3,069億円を見込んでいる。年率2.4％の増収を想定しているが、利益は現在の4,089億円から1,020億円減少する。

大塚ホールディングスの予想フェアバリューは9400円であり、現在の株価に対して14%のアップサイドとなる。

その他の視点

シンプリーウォールストリートコミュニティのフェアバリュー予想では、大塚ホールディングスのフェアバリューは16,001.78円と現在の水準を大きく上回る。シベプレンリマブのFDA承認が目先のカタリストとなる中、他の投資家の視点がどのように見通しを再構築する可能性があるかをご覧ください。

また、大塚ホールディングスのフェアバリュー（公正価値）については、現在の株価より93%も高い価値があると推定される理由をご覧ください！

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シンプリー・ウォール・ストリートによるこの記事は一般的なものです。過去のデータとアナリストの予測に基づき、偏りのない方法論のみで解説しています。また、お客様の目的や財務状況を考慮するものではありません。弊社は、ファンダメンタルズ・データに基づく長期的な焦点に絞った分析をお届けすることを目的としています。 弊社の分析は、価格に影響を与える最新の企業発表や定性的な材料を織り込んでいない可能性があることにご留意ください。 Simply Wall Stは、言及されたいかなる銘柄にもポジションを有していません。

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