アステラス製薬（東証：4503）の膵臓癌におけるゾルベツキシマブ第2相試験の後退に対する投資家の反応について

• 2025年10月、アステラス製薬は、転移性膵腺がんに対する化学療法とゾルベツキシマブの併用を検討した第2相GLEAM試験において、安全性プロファイルはこれまでの試験と一貫していたものの、主要評価項目である全生存期間を達成できなかったと発表した。
• この臨床試験の結果は、ゾルベツキシマブが現在承認されているCLDN18.2陽性の胃癌およびGEJ癌を越えて、複数の主要市場で使用されるようになることに課題を投げかけるものである。
• このGLEAM試験の後退が、アステラス製薬のがんパイプラインの見通しと将来の成長前提にどのような影響を与えるかを探る。

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アステラス製薬の投資シナリオのまとめ

アステラス製薬の長期的な投資ケースは、ジェネリック医薬品との競合、価格圧力、パイプラインの実行によるリスクを効果的に管理しながら、主力製品であるがん治療薬とスペシャリティケア製品の適応拡大を通じて成長を促進できるかどうかにかかっている。膵臓がんに対するゾルベツキシマブの第2相臨床試験（GLEAM）の頓挫は、同社のがんパイプラインの野望の一部に挑戦するものではあるが、XTANDI、PADCEV、IZERVAYのような確立されたブランドの強力な取り込みと適応拡大が続く主要な短期的カタリストには影響しない。短期的なリスクとしては、主要市場におけるジェネリック医薬品やバイオシミラー医薬品の競合により、主要な収益の柱である独占権の喪失が迫っていることが挙げられる。

最近の発表では、アステラス製薬はオンタリオ州とケベック州でVYLOY（ゾルベツキシマブ）の追加償還を獲得し、CLDN18.2陽性の胃がんを適応症として承認されたVYLOYの継続的な成長を支えている。この最近の承認取得は、VYLOYのアクセスと収益の可能性を強化するもので、GLEAMのようなパイプラインの後退が、他の領域での商業的進展といかに釣り合っているかを強調するものである。 これとは対照的に、投資家は今後の独占期間満了を注視すべきであり、予想よりも早く収益構成が変化する可能性がある。

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アステラス製薬の見通しでは、2028年までに売上高1兆8,683億円、利益1,840億円を見込んでいる。これは年率-1.3％の減収、現在の816億円から1,024億円の増益を意味する。

アステラス製薬の予想フェアバリューは1749円であり、現在の株価から9％のアップサイドとなる。

その他の視点

Simply Wall St Communityの最近のフェアバリュー予想は1,749円から3,854円までと幅が広く、投資家の意見がいかに異なるかを示している。アナリストが強調するジェネリック医薬品の競争リスクは、アステラス製薬に対する見方を形成する際に、アップサイドとダウンサイドの両方のシナリオを理解することの重要性を強調している。

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