FDAがPADCEVコンボの承認を拡大、アステラス製薬(東証:4503)への投資が変わるかもしれない

• 2025 年 11 月 21 日、ファイザー株式会社とアステラス製薬株式会社は、シスプラチンを含む化学療法が適 応できない筋層浸潤性膀胱癌の成人患者に対する周術期治療薬として、PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）とペムブロリズマブの併用療法が、良好な第 3 相試験結果を受け FDA より承認されたと発表しました。
• この承認は、困難な患者群に対する治療の選択肢を広げるものであり、抗体薬物複合体および免疫腫瘍学併用療法の臨床的進歩が続いていることを示すものである。
• PADCEVとペムブロリズマブのFDA承認拡大が、アステラス製薬の投資シナリオと将来の成長見通しをどのように変える可能性があるかを検証する。

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アステラス製薬の投資シナリオまとめ

アステラス製薬の株主になるには、同社の主要ブランドの適応拡大、堅調な臨床進捗、がん領域での継続的なイノベーションを通じて成長を実現する同社の能力に自信を持つ必要がある。最近、周術期治療薬としてPADCEVとペムブロリズマブがFDAから承認されたことは、目先の最も重要なカタリストである戦略的がん領域のフランチャイズモメンタムを強化するものです。しかし、最近上市された一握りのブランドに依存しているため、集中リスクは依然として高く、このカタリストはまだそのリスクを大幅に低下させるものではない。

経営陣はPADCEVとVYLOYの売上急増を理由に、通期の売上高と利益目標を引き上げた。これは、戦略的ブランドにおける薬事規制の大幅な進展によるプラスの影響に直接結びつくだけでなく、アステラス製薬の将来の成長がこれらの製品に大きく依存していることを強調するものでもある。このような勢いを背景に、さらなるグローバルな発売と適格患者プールの拡大が引き続き極めて重要である。

しかし、投資家は、これらの成果にもかかわらず、アステラス製薬が、主要製品、特に...の独占権の喪失が迫ることによる潜在的リスクに直面していることを認識すべきである。

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アステラス製薬は、2028年までに1兆8,683億円の売上高と1,840億円の利益を生み出すと予想されている。これは年率1.3％の減収、現在の利益816億円から1,024億円の増益となる。

アステラス製薬の予想フェアバリューは1792円であり、現在の株価から10％の下落となる。

その他の視点

アステラス製薬の2025年12月時点のフェアバリューは、Simply Wall Stコミュニティでは1,792円から4,142円まで2つの見解があり、大きく乖離している。オンコロジーのカタリストによるアップサイドを見 込む向きが多い一方、ブロックバスター医薬品に絡む集中リスクは、参加企業によって結果が大きく異なる可能性がある。

アステラス製薬の他の2つのフェアバリュー予想- なぜ株価は現在価格より10%低いかもしれないのか - をご覧ください！

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