Wird der beschleunigte Weg der FDA für Delpacibart Zotadirsen den Weg von Avidity Biosciences (RNA) bei seltenen Krankheiten neu gestalten?

• Im November 2025 kündigte Avidity Biosciences den Start seines Managed-Access-Programms für das Prüfpräparat Delpacibart Zotadirsen für in Frage kommende Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD44) in den Vereinigten Staaten an und stimmte sich mit der FDA auf einen beschleunigten Zulassungspfad für 2026 ab.
• Dieser Schritt spiegelt einen bedeutenden klinischen und regulatorischen Fortschritt wider, da die Therapie sowohl von den amerikanischen als auch von den europäischen Aufsichtsbehörden mehrfach als beschleunigt eingestuft worden ist.
• Wir werden untersuchen, wie die Sicherung des FDA-Zulassungspfads für Delpacibart Zotadirsen die langfristige Position von Avidity Biosciences im Bereich der Therapeutika für seltene Krankheiten beeinflussen könnte.

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Welches ist das Investitionsnarrativ von Avidity Biosciences?

Wenn man als Aktionär an Avidity Biosciences glaubt, dann glaubt man auch an das Potenzial der RNA-Therapien des Unternehmens, neue Wege in der Behandlung seltener Krankheiten, insbesondere der Duchenne-Muskeldystrophie, zu beschreiten. Die jüngsten Nachrichten, der Start des Managed Access Program und die Abstimmung mit der FDA für einen beschleunigten Zulassungsweg, sind ein entscheidender kurzfristiger Katalysator, der die Sichtbarkeit und das Vertrauen der Behörden verbessern könnte. Diese Fortschritte stehen jedoch im Zusammenhang mit den hohen Betriebsverlusten und der anhaltenden Unrentabilität, die im letzten Jahr noch zugenommen haben. Jegliche Gewinne aus den Meilensteinen der Pipeline müssen gegen einen beträchtlichen Cash-Burn und das Risiko einer Kapitalbeschaffung oder Verwässerung abgewogen werden. Hinzu kommt die bevorstehende Übernahme durch Novartis, die die Katalysatoren und Risiken der Zukunft neu gestalten könnte. Im Moment deutet dieser jüngste regulatorische Schritt auf eine stärkere Position im Rennen um die Kommerzialisierung hin, aber die Anleger sollten bedenken, dass selbst positive Studiendaten keine Garantie für den Markterfolg oder die letztendliche Rentabilität sind. Dennoch bleiben die hohen operativen Verluste ein echtes Problem, dessen sich die Anleger bewusst sein sollten.

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Erkundung anderer Perspektiven

) Unter den Mitgliedern der Simply Wall St Community gehen die Meinungen zum inneren Wert weit auseinander und reichen von 30,34 US$ bis zu 74 US$, was nur zwei unterschiedliche Perspektiven widerspiegelt. Unterhalb dieser Spanne sind sich die meisten einig, dass die regulatorischen Meilensteine für die Gestaltung der letztendlichen Ergebnisse entscheidend bleiben, insbesondere wenn die Verluste anhalten. Diese Vielfalt verdeutlicht die Notwendigkeit für die Leser, mehrere Standpunkte zu untersuchen, bevor sie sich eine Meinung über Avidity Biosciences bilden.

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