Wird die FDA-Zulassung von TEZSPIRE für CRSwNP das Behandlungsportfolio und die Marktreichweite von Amgen (AMGN) erweitern?

• Am 17. Oktober 2025 gaben AstraZeneca und Amgen bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA TEZSPIRE (Tezepelumab-ekko) als erstes und einziges Biologikum, das auf TSLP abzielt, zur ergänzenden Erhaltungstherapie der chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen hat.
• Dieser Meilenstein erweitert die Reichweite von TEZSPIRE über schweres Asthma hinaus und deckt einen großen ungedeckten Bedarf für CRSwNP-Patienten ab, für die es nur wenige wirksame Langzeitoptionen gibt, und unterstreicht die laufenden Prüfungen für weitere weltweite Zulassungen.
• Wir werden untersuchen, wie die Erweiterung der TEZSPIRE-Indikationen das Portfoliowachstum und die zukünftigen Gewinnaussichten von Amgen beeinflussen könnte.

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Amgen Investment Narrative Recap

Um Amgen zu besitzen, müssen Anleger an die Fähigkeit des Unternehmens glauben, durch Innovationen bei zielgerichteten Biologika und die Umsetzung der Pipeline zu expandieren und gleichzeitig dem Preisdruck und der Konkurrenz durch Biosimilars standzuhalten. Die jüngste US-Zulassung von TEZSPIRE für CRSwNP zeigt neue Einnahmemöglichkeiten außerhalb von schwerem Asthma auf, dürfte aber das größte unmittelbare Risiko nicht beeinflussen: den zunehmenden Wettbewerb durch Biosimilars in den Kernbereichen und den anhaltenden Margendruck aufgrund hoher F&E-Investitionen.

Unter den jüngsten Ankündigungen stechen die Ergebnisse der VESALIUS-CV-Studie für Repatha hervor, die eine signifikante Verringerung der Häufigkeit von Todesfällen bei Hochrisikopatienten zeigen. Dies unterstreicht die Stärke der Pipeline und die Rolle von Amgen im Bereich der personalisierten Therapien. Beides sind entscheidende Katalysatoren, die das Argument für zukünftiges portfoliobasiertes Wachstum und die Stabilisierung der Margen unterstützen, da das Unternehmen mit Patentverlusten in anderen Bereichen konfrontiert ist.

Anleger sollten sich jedoch darüber im Klaren sein, dass der Gewinn von TEZSPIRE zwar einen Fortschritt darstellt, der wachsende Einfluss von Biosimilars jedoch ein Risiko bleibt, das...

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Der Bericht von Amgen prognostiziert 37,4 Mrd. $ Umsatz und 8,2 Mrd. $ Gewinn bis 2028. Dies erfordert ein jährliches Umsatzwachstum von 2,3 % und einen Gewinnanstieg von 1,6 Mrd. $ gegenüber den derzeitigen 6,6 Mrd. $.

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Erkundung anderer Sichtweisen

Während die Konsensanalysten für die Zukunft ein langsames Umsatzwachstum sehen, prognostizieren die Top-Analysten bis 2028 einen Umsatz von 42,8 Mrd. USD und rechnen mit stärkeren volumenbedingten Zuwächsen und einer Margenausweitung. Bullen argumentieren, dass die globale Reichweite von Amgen und die schnelle Produkteinführung durch KI-getriebene F&E die heutigen Erwartungen weit übertreffen könnten. Diese optimistischen Prognosen zeigen, wie die Überzeugungen über die Preissetzungsmacht und die Bedrohung durch Biosimilars die prognostizierten Ergebnisse verändern können, zumal neue Zulassungen wie TEZSPIRE noch nicht berücksichtigt sind.

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