Könnte sich das Risikoprofil von Tandem Diabetes Care (TNDM) nach einer Fehlfunktion des Geräts und einer neuen FDA-Zulassung verändern?

• Im September 2025 gab Tandem Diabetes Care bekannt, dass seine t:slim X2-Insulinpumpe mit Control-IQ+-Technologie nach einer erfolgreichen 13-wöchigen Multicenterstudie, die eine hohe Patientenzufriedenheit und eine Verbesserung der Lebensqualität zeigte, die Zulassung für die Verwendung mit dem ultra-schnell wirkenden Insulin Lyumjev von Eli Lilly in den Vereinigten Staaten erhielt.
• Parallel zu diesen Fortschritten sah sich Tandem mit erhöhten rechtlichen und betrieblichen Risiken konfrontiert, nachdem eine Fehlfunktion des Geräts in bestimmten t:slim X2-Pumpen bekannt wurde, was zu rechtlichen Untersuchungen wegen möglicher Verstöße gegen das Bundeswertpapiergesetz führte.
• Wir werden untersuchen, wie die jüngste Offenlegung einer Fehlfunktion des Geräts und die darauf folgende rechtliche Prüfung den Investitionsfall von Tandem in Zukunft neu gestalten könnte.

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Tandem Diabetes Care Investitionsbericht Zusammenfassung

Als Aktionär von Tandem Diabetes Care müssen Sie an die Fähigkeit des Unternehmens glauben, die Einführung neuer Insulinpumpen voranzutreiben und in breitere Patientensegmente zu expandieren, auch wenn das Unternehmen mit starkem Wettbewerb und Ausführungsrisiken konfrontiert ist. Die jüngste Offenlegung von Gerätefehlfunktionen und die rechtlichen Untersuchungen können die kurzfristige Unsicherheit verstärken, werden aber wahrscheinlich den wichtigsten kurzfristigen Katalysator nicht aus dem Gleichgewicht bringen: eine breitere Akzeptanz von Insulinpumpen aufgrund von Änderungen der Richtlinien. Das Hauptrisiko besteht derzeit darin, ob die stagnierenden oder rückläufigen Verlängerungen durch das Wachstum neuer Patienten ausgeglichen werden können.

Eine der wichtigsten Ankündigungen, die hervorzuheben ist, ist die FDA-Zulassung der t:slim X2-Pumpe von Tandem für die Verwendung mit dem ultraschnellen Insulin Lyumjev von Eli Lilly, unterstützt durch starke Daten zur Patientenzufriedenheit. Dieser Schritt könnte den Vorstoß des Unternehmens verstärken, mehr neue Anwender zu gewinnen und seine Position bei der automatischen Insulinverabreichung zu festigen, was direkt zu den wichtigsten Wachstumskatalysatoren des Unternehmens beiträgt, die mit einem breiteren Marktzugang und einer erweiterten Pumpenkompatibilität verbunden sind.

Trotz dieser positiven Entwicklungen sollten sich die Anleger des erhöhten rechtlichen und betrieblichen Risikos bewusst sein, das sich aus der jüngsten Offenlegung einer Fehlfunktion des Geräts ergibt, da dies...

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Tandem Diabetes Care wird bis 2028 voraussichtlich einen Umsatz von 1,2 Milliarden US-Dollar und einen Gewinn von 14,4 Millionen US-Dollar erzielen. Dieser Ausblick geht von einer jährlichen Umsatzwachstumsrate von 7,5 % und einem Gewinnanstieg von 219,9 Mio. $ gegenüber dem aktuellen Gewinn von -205,5 Mio. $ aus.

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