- 이달 초, 비리디안 테라퓨틱스는 두 건의 중추적인 3상 임상시험 데이터를 바탕으로 갑상선 안질환에 대한 연구용 단일클론 항체인 벨리그로턱의 생물학적 제제 허가 신청서(BLA)를 미국 FDA에 성공적으로 제출했다고 발표했습니다.
- 이 이정표는 갑상선 안질환 환자에게 효능과 안전성에 대한 증거를 바탕으로 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 중요한 규제 단계입니다.
- 이번 BLA 제출과 우선 심사 요청이 비리디언의 장기 투자 스토리를 어떻게 형성할 수 있는지 살펴보겠습니다.
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비리디언 테라퓨틱스의 투자 스토리는 무엇인가요?
비리디언 테라퓨틱스를 매력적인 스토리로 보려면 벨리그로턱의 돌파구가 단순한 임상 성공이 아니라 회사의 전환점이자 다음 단계의 매출 성장으로 이어질 것이라고 믿어야 합니다. 최근 FDA에 제출한 BLA는 주요 촉매제로, FDA가 동의할 경우 우선 심사 요청을 통해 시장 출시 기간을 단축할 수 있어 2026년 중반 출시 가능성에 대한 기대감을 높이고 있습니다. 이는 회사의 빠른 매출 성장과 지속적인 손실 및 높은 매출 대비 가격 비율을 고려할 때 중요한 고려 사항인 상업적 수익을 앞당길 수 있습니다. 그러나 이 단기적인 이정표가 불확실성을 끝내는 것은 아니며, 승인 여부가 보장되지 않고 TED 치료제의 경쟁이 심화될 수 있습니다. 이러한 변화하는 요인들은 BLA가 심사를 진행함에 따라 투자자들이 성장 전망과 위험 사이의 균형을 보는 방식을 변화시킬 수 있습니다.
그러나 상업화 및 경쟁과 관련된 위험은 여전히 투자자가 고려해야 할 중요한 요소입니다. Viridian Therapeutics의 주가는 상승세를 보이고 있지만 여전히 잠재적으로 저평가되어 있습니다. 얼마나 큰 기회가 있는지 알아보세요.다른 관점 살펴보기
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