리제네론(REGN), FDA가 리브타요를 고위험 CSCC를 위한 최초의 보조 면역요법으로 승인한 후 상승세

• 리제네론 파마슈티컬스는 최근 미국 FDA가 우선 심사 및 강력한 임상 3상 C-POST 시험 결과를 바탕으로 수술 및 방사선 치료 후 재발 위험이 높은 성인 피부 편평세포암(CSCC) 환자의 보조 치료를 위한 최초의 면역 치료제로 리브타요(cemiplimab-rwlc)를 승인했다고 발표했습니다.
• 이번 승인으로 리제네론은 위약 대비 질병 재발 또는 사망 위험을 매우 크게 감소시킨 임상 데이터를 통해 초기 단계의 고위험 CSCC 환자를 위한 새로운 치료 옵션을 도입하고 항암제 포트폴리오를 더욱 공고히 할 수 있게 되었습니다.
• FDA의 리브타요 승인으로 리제네론의 투자 스토리와 잠재적인 장기 성장 전망이 어떻게 바뀌었는지 살펴봅니다.

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리제네론 제약 투자 내러티브 요약

리제네론 파마슈티컬스의 핵심 논제는 파이프라인의 강점과 아이레아와 같은 핵심 의약품에서 바이오시밀러 및 브랜드 경쟁의 압력을 상쇄할 수 있는 능력에 대한 믿음에 있습니다. FDA가 리브타요를 고위험 CSCC의 보조 요법으로 승인한 것은 회사의 종양학 프랜차이즈가 확장되고 있음을 강조하지만, 가장 중요한 단기적 촉매제인 EYLEA HD의 제조 차질 해결은 여전히 변하지 않고 있습니다. 가장 큰 리스크는 망막 질환의 지속적인 가격 및 경쟁 위협입니다.

최근 발표 중 가장 주목할 만한 것은 FDA의 소아 희귀질환(HoFH) 환자에 대한 에브키자 승인으로, 이는 희귀질환으로 포트폴리오를 확장하여 수익원을 더욱 다각화하고 성숙기 프랜차이즈와 관련된 위험을 줄이려는 리제네론의 노력을 강조하는 것입니다.

그러나 이러한 과학적 승리에도 불구하고 투자자들은 현재 진행 중인 브랜드 및 바이오시밀러 경쟁과 관련된 위험이 사라지지 않았다는 점을 인식해야 합니다...

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리제네론 제약의 전망은 2028년까지 매출 166억 달러, 수익 50억 달러를 예상하고 있습니다. 이는 현재 45억 달러에서 연간 5.4%의 매출 성장과 0.5억 달러의 수익 증가를 의미합니다.

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일부 분석가들은 훨씬 더 낙관적으로 2028년까지 17,800,000,000달러에 달하는 매출을 예상하고, Libtayo와 같은 첨단 치료법이 성공할 경우 마진 확대를 기대합니다. 이러한 강세론자들은 파이프라인 생산성에 대한 리스크가 적고 리제네론이 컨센서스보다 더 빠르게 성장할 수 있다고 보고 있습니다. 이러한 높은 추정치는 최근의 획기적인 성과가 나오기 전에 설정된 것이므로 그 영향에 따라 의견이 어느 방향으로든 바뀔 수 있다는 점을 고려할 필요가 있습니다.

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