FDA가 FUROSCIX ReadyFlow 자동 주입기 sNDA 제출을 수락 한 후 MannKind (MNKD)가 6.2 % 상승한 이유

• 만킨드 코퍼레이션은 최근 FDA가 만성 심부전 또는 만성 신장 질환으로 인한 부종이 있는 성인을 위한 10초 미만의 피하 푸로세미드 전달 옵션인 후로스킥스 레디플로우 오토인젝터에 대한 추가 신약 승인 신청서를 2026년 7월 26일로 승인했다고 발표했습니다.
• 정맥 내 푸로세미드와 유사한 이뇨 효과를 보이는 생물학적 동등성 데이터가 뒷받침하는 ReadyFlow는 현재 5시간 동안 주입하는 퓨로스킥스 체내 주입기에 비해 가정 내 관리를 의미 있게 업그레이드할 수 있습니다.
• 이제 ReadyFlow를 통한 초고속 가정 내 이뇨제 투여로의 잠재적 전환이 MannKind의 투자 이야기에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 살펴보겠습니다.

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맨카인드 투자 내러티브 요약

MannKind를 소유하려면 흡입 및 특수 치료 분야에 집중된 포트폴리오를 지속적이고 다각화된 현금 흐름으로 전환하는 동시에 높은 투자 수요와 경쟁을 관리할 수 있다고 믿어야 합니다. ReadyFlow의 sNDA 승인은 고무적이지만, 몇 가지 주요 제품에 대한 아프레자의 채택과 집중이 여전히 가장 중요한 단기적 동인이자 위험 요소라는 점은 변하지 않습니다.

레디플로우 소식은 만카인드의 최근 수익성 높은 분기 실적(2025년 3분기 매출 8,213만 달러, 순이익 799만 달러)과 함께 기존 포트폴리오 확장에 대한 회사의 진전을 강조하는 소식입니다. 이제 만카인드가 퓨로식스, 아프레자, 유나이티드 테라퓨틱스와의 파트너십을 얼마나 잘 활용하여 더 광범위한 활용을 이끌어낼 수 있을지가 향후 촉매제를 지켜보는 투자자들의 핵심 질문이 되고 있습니다.

그러나 이러한 신제품과 매출 증가를 배경으로 만카인드가 소수의 핵심 자산에 의존하는 것은 투자자들이 알아야 할 위험입니다.

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MannKind의 내러티브는 2028년까지 4억 3,750만 달러의 매출과 7,040만 달러의 수익을 예상합니다.

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다른 관점 살펴보기

현재 맨카인드에 대한 4개의 심플리 월스트리트 커뮤니티의 공정가치 추정치는 7.42달러에서 약 18.27달러까지 다양하며, 이는 개별적인 견해가 얼마나 큰 차이를 보이는지 보여줍니다. 향후 제품 출시에 차질이 생기거나 예상보다 느리게 도입될 경우 회사가 어떻게 대처할지에 영향을 미칠 수 있는 Afrezza 및 Tyvaso DPI 로열티의 집중 위험과 비교하여 이를 평가할 수 있습니다.

만카인드에 대한 다른 4개의 공정가치 추정치를 살펴보고, 주식의 가치가 현재 가격보다 3배 이상 높을 수 있는 이유를 알아보세요!

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