카탈리스트와 루팡의 특허 합의가 퍼댑스의 투자 전망을 재편하는 방법

• 이번 주 초, 카탈리스트 파마슈티컬스는 루팡 파마슈티컬스와 퍼댑스에 대한 특허 소송을 해결하기 위한 합의에 도달하여 루팡이 FDA 승인을 기다리는 2035년 2월 25일 이전에 제네릭 버전을 출시할 수 있게 되었다고 발표했습니다.
• 이번 합의로 현재 미국에서 진행 중인 Catalyst, SERB S.A., 루팡 간의 모든 특허 분쟁은 Teva 및 Inventia와의 유사한 합의에 이어 마무리되며, 향후 FIRDAPSE를 둘러싼 경쟁에 대한 기대감을 형성하게 됩니다.
• 루팡과의 특허 합의가 카탈리스트 파마슈티컬스의 투자 전망에 어떤 영향을 미칠지, 특히 퍼댑스 독점권과 관련하여 어떤 영향을 미칠지 살펴봅니다.

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카탈리스트 파마슈티컬스 투자 내러티브 요약

카탈리스트 파마슈티컬스 주주들의 핵심 신념은 진단 확장 및 새로운 환자 식별에 힘입어 견고한 수익을 창출할 수 있는 FIRDAPSE의 지속적인 독점권과 그 능력에 있습니다. 최근 루팡과의 특허 합의로 2035년까지 미국에서 FIRDAPSE의 보호가 강화되어 즉각적인 법적 오버행이 제거되었습니다. 그러나 이 소식은 가장 시급한 단기 촉매제인 희귀암 관련 LEMS 진단 개선으로 인한 지속적인 시장 점유율 상승에는 큰 영향을 미치지 않을 것으로 예상되며, 매출 집중과 포트폴리오 폭에 상당한 위험이 남아 있습니다.

가장 최근의 가장 중요한 발표는 2025년 8월에 발표된 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인 업데이트로, FIRDAPSE를 공식적으로 권장 치료법으로 인정하고 관련 진단 경로의 신뢰성을 높인 것입니다. 이러한 변화는 의사의 인식을 높이고 보다 적시에 진단할 수 있는 길을 열어줌으로써 카탈리스트의 가장 큰 성장 동력 중 하나를 직접 겨냥하고 있으며, 독점 기간이 공고화됨에 따라 FIRDAPSE의 시장 기회를 잠재적으로 증폭시킬 수 있습니다.

그러나 여전히 전체 매출의 3분의 2를 차지하고 있고 다른 일반 도전자들과 진행 중인 소송이 아직 해결되지 않은 상황에서 투자자들은 다음과 같은 점도 염두에 두어야 합니다.

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카탈리스트 제약의 내러티브는 2028년까지 7억 910만 달러의 매출과 2억 5350만 달러의 수익을 예상하고 있습니다. 이를 위해서는 연간 8.3%의 매출 성장과 현재의 2억 870만 달러에서 4,480만 달러의 수익 증가가 필요합니다.

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11명의 Simply Wall St 커뮤니티 참여자의 공정가치 추정치는 주당 21.86달러에서 59.71달러입니다. 이처럼 다양한 가치 평가 관점에도 불구하고 FIRDAPSE의 법적 기간이 연장됨에 따라 이 단일 약물에 대한 회사의 의존도는 향후 실적에 대한 주요 고려 사항으로 남아 있습니다.

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