- 지난주 FDA 부작용 보고에 따르면 Ascendis Pharma의 부갑상선 기능 저하증 치료제인 요르비패스로 치료를 받던 환자가 여러 건강 문제와 약물로 인해 복합적으로 사망한 사례가 공개되었습니다.
- 인과관계는 아직 밝혀지지 않았지만, 이번 업데이트로 인해 요르비패스의 안전성 프로필과 규제 당국의 조사 가능 범위에 대한 중요한 의문이 제기되었습니다.
- 요르비패스의 안전성 프로필에 대한 규제 당국의 우려가 높아지면서 Ascendis Pharma의 투자 전망에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 살펴보겠습니다.
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어센디스 파마 투자 내러티브 요약
어센디스 파마의 투자 논리는 트랜스콘 플랫폼의 파이프라인 확장에 힘입어 요르비패스와 스카이트로파의 글로벌 상용화를 가속화하는 데 중점을 두고 있습니다. 요르비패스로 치료받은 환자에 대한 최근 FDA 부작용 보고로 규제 불확실성이 높아졌지만, 현재 회사의 가장 큰 단기적 촉매제인 광범위한 라벨 승인 및 해외 출시에 중대한 영향을 미치는 인과 관계는 확립되지 않았습니다.
최근 유럽에서 연골연화증 치료제 TransCon CNP의 시판 허가 신청서를 제출하는 등 회사의 후기 단계 파이프라인은 여전히 활발히 진행 중이며, 이는 주요 성장 촉매제로서 규제 마일스톤에 대한 경영진의 초점을 강조하는 발표입니다. 이러한 파이프라인 진행 상황은 최근 안전성 보고서에서 제기된 우려와 함께 상업적 모멘텀과 규제 경계 사이의 단기적인 균형을 이루고 있습니다.
그러나 회사의 글로벌 확장 노력과는 대조적으로 투자자들은 다음 사항을 염두에 두어야 한다는 점을 강조하는 것이 중요합니다.
어센디스 파마는 2028년까지 22억 유로의 매출과 8억 2,660만 유로의 수익을 예상하고 있습니다. 이를 위해서는 연간 매출이 63.9% 성장하고 수익은 2억 7,120만 유로에서 1억 9,780만 유로로 증가해야 합니다.
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