암젠(AMGN)의 치료 포트폴리오와 시장 도달 범위가 확대될 수 있을까요, 아니면 CRSwNP용 TEZSPIRE의 FDA 승인을 받을 수 있을까요?

• 아스트라제네카와 암젠은 2025년 10월 17일, 미국 FDA가 12세 이상 환자의 비용종을 동반한 만성 비부비동염(CRSwNP)의 추가 유지 치료를 위한 최초이자 유일한 TSLP 표적 생물학적 제제로 TEZSPIRE(테제펠루맙-에코)를 승인했다고 발표했습니다.
• 이 이정표는 효과적인 장기 치료 옵션이 제한적인 CRSwNP 환자들의 미충족 수요를 해결하고 추가적인 글로벌 승인을 위한 지속적인 검토를 강조하면서 TEZSPIRE의 범위를 중증 천식 이상으로 확대한 것입니다.
• 테즈스파이어의 적응증 확대가 암젠의 포트폴리오 성장과 향후 수익 전망에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 살펴봅니다.

이 12개 기업은 코로나19 이후에도 살아남아 번창하고 있으며 트럼프의 관세에서도 살아남을 수 있는 적절한 요소를 갖추고 있습니다. 포트폴리오가 무역 전쟁의 압박을 받기 전에 그 이유를 알아보세요.

암젠 투자 내러티브 요약

암젠을 보유하려면 투자자는 가격 압박과 바이오시밀러 경쟁을 헤쳐나가면서 표적 생물학적 제제의 혁신과 파이프라인 실행을 통해 확장할 수 있는 암젠의 능력을 믿어야 합니다. 최근 미국에서 테즈스파이어가 중증 천식 치료제로 승인되면서 중증 천식 이외의 새로운 수익 기회가 부각되었지만, 가장 즉각적인 리스크인 핵심 프랜차이즈에서 바이오시밀러 경쟁이 심화되고 R&D 투자로 인한 마진 압박이 지속될 가능성이 높습니다.

최근 발표된 내용 중 레파타의 고위험군 환자에서 MACE를 유의미하게 감소시킨 VESALIUS-CV 시험 결과가 눈에 띕니다. 이는 암젠의 파이프라인 강점과 개인 맞춤형 치료에서의 역할을 강화하는 것으로, 다른 곳에서 특허 손실에 직면한 상황에서 향후 포트폴리오 중심의 성장과 마진 안정화 사례를 뒷받침하는 중요한 촉매제가 될 것입니다.

그러나 투자자들은 TEZSPIRE의 승리가 진전을 알리는 신호이지만, 바이오시밀러의 영향력이 커지는 것이 여전히 리스크로 남아있다는 점을 인식해야 합니다.

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암젠의 내러티브는 2028년까지 374억 달러의 매출과 82억 달러의 수익을 예상합니다. 이를 위해서는 연간 2.3%의 매출 성장과 현재의 66억 달러에서 16억 달러의 수익 증가가 필요합니다.

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컨센서스 애널리스트들은 향후 매출 성장이 더딜 것으로 보고 있지만, 상위 애널리스트들은 2028년까지 428억 달러의 매출을 예상하며 볼륨 중심의 강력한 이익과 마진 확대를 예상하고 있습니다. 상승론자들은 암젠의 글로벌 시장 진출과 AI 기반 R&D를 통한 신속한 제품 출시가 오늘날의 기대치를 훨씬 뛰어넘을 수 있다고 주장합니다. 이러한 낙관적인 예측은 가격 결정력과 바이오시밀러 위협에 대한 믿음이 어떻게 예상 결과를 바꿀 수 있는지 보여줍니다. 특히 TEZSPIRE와 같은 새로운 승인이 아직 고려되지 않았기 때문입니다.

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