오피오이드 감소 데이터에 대한 FDA의 검토는 메소블라스트(ASX:MSB)의 판도를 바꿀 수 있습니다.

• 미국 FDA는 최근 만성 요통(CLBP) 환자를 대상으로 한 임상시험에서 대조군에 비해 높은 오피오이드 중단률을 보인 자사의 임상시험용 치료제 렉스레메스트로셀-L의 오피오이드 감소 및 중단에 대한 3상 데이터를 검토하기 위해 12월 회의를 개최할 예정이라고 발표했습니다.
• 이번 FDA의 참여는 비오피오이드 통증 치료제를 장려하는 새로운 지침을 발표하면서 미국 오피오이드 위기를 해결하는 데 있어 이 치료제의 잠재적 역할을 강조하는 가운데 이루어졌습니다.
• 렉스레메스트로셀-L의 오피오이드 절감 효과에 대한 예정된 FDA 검토가 메소블라스트의 투자 스토리에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 살펴보겠습니다.

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메소블라스트의 투자 스토리는 무엇인가요?

메소블라스트 주주들의 큰 그림은 만성 요통과 소아 이식편대숙주질환 등 충족되지 않은 대규모 의료 수요에 대한 후기 단계 치료법을 활용할 수 있는 회사의 능력에 대한 믿음에 달려 있습니다. 특히 오피오이드 감소 효과에 대한 렉스레메스트로셀-L의 3상 결과를 검토하기 위해 12월에 FDA 회의가 예정되어 있다는 최근 소식은 단기적인 촉매제를 재구성할 수 있습니다. 이전에는 렉스레메스트로셀-L에 대한 확인 임상시험의 추가 등록과 라이온실의 상업적 이용이 주요 촉매제였지만, 오피오이드 절감 평가변수에 대한 FDA의 직접적인 참여와 치료제의 RMAT 지정은 데이터가 좋은 평가를 받을 경우 규제 및 상업적 마일스톤을 앞당길 수 있습니다. 그러나 위험 프로필은 여전히 중요합니다: 메소블라스트는 여전히 수익성이 낮고(순손실 1억 2,014만 달러), 최근에 조달한 전환사채에 의존하고 있으며, 규제 승인과 수익 확대 모두에서 실행 위험에 직면해 있습니다. 단기적으로 중요한 변화는 이제 FDA의 결과와 변화하는 환급 역학 관계에 달려 있습니다.

그러나 투자자들이 무시해서는 안 되는 수익성과 자본 수요에 대한 불확실성이 있습니다. 주가가 하락했음에도 불구하고 메소블라스트의 주가는 여전히 공정 가치 이상으로 거래되고 있으며 추가 하락 여지가 있을 수 있습니다. 얼마나 될지 알아보세요.

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