ポベタシセプトの画期的なFDAマイルストーンはバーテックス製薬（VRTX）の長期的成長ストーリーを再定義するか？

• バーテックス・ファーマシューティカルズは、今月初めに開催された米国腎臓学会腎臓ウィーク2025において、詳細な臨床データを発表するとともに、FDAによる画期的治療薬指定やIgA腎症に対する生物製剤承認申請の審査開始など、腎疾患治療薬ポベタシセプトの重要な規制上のマイルストーンを発表した。
• このBAFF/APRILデュアル阻害剤は、複数の腎臓疾患に対するピボタル試験中の唯一の薬剤として際立っており、膨大なアンメット・メディカル・ニーズに対応し、嚢胞性線維症以外にもバーテックスのパイプラインを多様化する可能性に対する投資家の関心を煽っている。
• IgA腎症におけるバーテックスのポベタシセプトの承認取得の進展が、同社の投資シナリオと成長見通しをさらに強化する可能性を探る。

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バーテックス・ファーマシューティカルズの投資シナリオのまとめ

ヴァーテックス・ファーマシューティカルズ株を保有することは、同社が嚢胞性線維症（CF）の中核疾患以外にも事業を拡大し、パイプライン・プログラムを有意義な収益に変えることに成功できると信じることである。IgA腎症を適応症とするポベタシセプトのFDAによる画期的治療薬指定と計画的なBLA審査は、多角化の進展を強調するものだが、最も直接的な触媒はCFフランチャイズの成長を持続させることである。現段階では、最近のニュースはこれらの要因を大きく変えるものではなさそうだ。

最近の開示の中では、腎臓病治療薬であるイナクサプリンの重要なAMPLITUDE試験の登録完了が際立っており、これは腎臓病フランチャイズを構築するという広範な戦略を反映している。これは現在のカタリストと一致している：バーテックスは、強力な臨床データを有する後期プログラムを推進することで、CFへの依存度を低下させる能力を有しており、規制上のマイルストーンが予想通り達成されれば、投資家の信頼を支えることができるだろう。

しかし、多角化の主要な進展にもかかわらず、投資家は、CFの集中的な収益による継続的なリスクが、もしバーテックスに投資するのであれば、引き続き焦点となることを認識すべきである。

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バーテックス・ファーマシューティカルズの見通しでは、2028年までに売上高149億ドル、利益56億ドルを見込んでいる。これを達成するには、現在の36億ドルから年間9.4%の収益成長と20億ドルの利益増加が必要となる。

ヴァーテックス・ファーマシューティカルズの予想フェアバリューは479.83ドルで、現在価格より14%アップしている。

他の視点を探る

コンセンサスでは緩やかな進展と見ているが、強気アナリストは、バーテックスが2028年までに売上高169億米ドル、利益78億米ドルに達すると予想し、パイプラインの楽観論がはるかに強くなる可能性を指摘している。パイプラインのリスクや製品の入れ替えに関する見方は様々であるため、最近の動向によってこれらの予想がどのように変更されるかを検討する必要がある。

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