- ベラ・セラピューティクス社は最近、TDコーウェン免疫・炎症サミットにおいて、後期腎臓病を対象としたアタシセプトの第3相臨床試験結果を発表し、蛋白尿が46%減少し、安全性も良好であったことを報告した。
- この進展により、同社は生物製剤承認申請を前進させることができ、米国での承認審査に近づく可能性が出てきた。
- アタシセプト試験から得られた強力な有効性結果が、ベラ・セラピューティクスの投資シナリオをどのように形作るかを見てみよう。
トランプ大統領はアメリカの石油・ガスを「解き放つ」ことを公約しており、これら22の米国株はその恩恵を受けるべく開発を進めている。
ベラ・セラピューティクスの投資シナリオとは?
ベラ・セラピューティクスを株主として信じるには、アタシセプトを規制当局の承認を経て商業市場に投入する同社の能力、特にIgA腎症に対する能力に確信を持つ必要がある。タンパク尿を46%減少させ、安全性も良好であったという最近の第3相データは重要であり、すでに当面のセンチメントを変化させ、短期的なカタリスト(特にFDA審査待ち)に対する利害を高めている。これまでのリスクは臨床的成功と規制の遅れに集中していたが、今回の試験結果によって、そうした科学的ハードルはひとまず低くなったようだ。しかし、事業は継続的な財務上の損失、新たな資金調達による希薄化リスク、アタシセプトが上市された場合の商業化をめぐる実行リスクにさらされている。発表後のアナリストのセンチメントと株価の急上昇は、このニュースイベントが重要であることを示唆しており、規制当局への対応が次の重要な焦点となるが、臨床での勝利を持続可能な収益につなげることは依然として大きな課題である。 一方、投資家は、収益性の低下と将来の資金需要がリターンにどのような影響を与え得るかを特に意識する必要がある。
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