リジェネロン(REGN)がFDAから高リスクCSCCに対する初の術後補助免疫療法としてLibtayoを承認され上昇中

• リジェネロン・ファーマシューティカルズはこのほど、優先審査による評価と強力な第3相C-POST試験の結果を受け、リブタヨ（一般名：cemiplimab-rwlc）が、手術および放射線照射後に再発リスクの高い皮膚扁平上皮がん（CSCC）成人患者に対する術後補助療法として、米国FDAから初めて承認されたと発表した。
• この承認は、早期の高リスクCSCC患者に対する新たな治療選択肢を導入するものであり、プラセボと比較して疾患の再発または死亡のリスクを非常に大きく減少させたという臨床データに裏打ちされたもので、リジェネロンの腫瘍学ポートフォリオをさらに強固なものにするものです。
• アジュバントCSCCに対するリブタヨのFDA承認が、リジェネロンの投資シナリオと潜在的な長期成長見通しにどのような変化をもたらすかを探る。

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リジェネロン医薬品の投資シナリオのまとめ

リジェネロン・ファーマシューティカルズを検討する場合、その中心的なテーゼは、パイプラインの強さと、アイリーアのような中核医薬品におけるバイオシミラーやブランド品との競合による圧力を相殺する能力への確信にかかっている。高リスクCSCCにおける術後補助療法としてのリブタヨのFDAによる新たな承認は、同社のがん領域フランチャイズの拡大を浮き彫りにしているが、最も重要な短期的カタリストであるEYLEA HDの製造上の挫折の解消は変わっていない。最大のリスクは、網膜疾患における継続的な価格設定と競合の脅威である。

最近の発表の中では、HoFHの幼児に対するEvkeezaのFDAによる承認が最も関連性が高い。これは、希少疾患へのポートフォリオの拡大、収益源のさらなる多様化、成熟したフランチャイズに関連するリスクの低減というリジェネロンの努力を強調するものである。

しかし、このような科学的勝利があったとしても、投資家はEYLEAが現在進行中のブランド薬やバイオシミラーの競合にまつわるリスクが消えていないことを認識すべきである...

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リジェネロン社の見通しでは、2028年までに売上高166億ドル、利益50億ドルを見込んでいる。これは現在の45億ドルから年間5.4%の増収と5億ドルの増益を意味する。

リジェネロン・ファーマシューティカルズの予想フェアバリューは722.20ドルで、現在価格より28%アップしています。

他の視点を探る

一部のアナリストははるかに楽観的で、2028年までに売上高を17,800,000,000米ドルと予測し、Libtayoのような先進治療が軌道に乗ればマージンが拡大すると予想している。これらの強気派は、パイプラインの生産性にはリスクが少ないと見ており、リジェネロンはコンセンサスが示唆するよりも早く成長できると考えている。これらの高い見積もりは、今回の躍進の前に設定されたものであり、その影響はどちらの方向にも意見を変える可能性があることを考慮する価値がある。

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