リジェネロン・ファーマシューティカルズ（REGN）のFDA承認拡大とパイプライン獲得がゲームチェンジャーになる可能性

• 2025年11月、リジェネロン ファーマシューティカルズは、適応症と投与レジメンを拡大したEYLEA HD®と、皮膚扁平上皮癌の補助療法としてのLibtayoのFDA承認に加え、血液学と免疫学における新規治療薬の後期臨床試験で良好な結果を得るなど、一連の主要製品のマイルストーンを発表しました。
• これらの進展は、リジェネロンが複数の治療領域にわたって商業ポートフォリオと研究パイプラインの両方を拡大する能力を有していることを強調するものであり、レガシー製品以外の多様化が進行していることを明確に示すものである。
• EYLEA HDのFDA承認拡大と新たな臨床試験の成功が、リジェネロンの投資シナリオと将来の機会にどのような影響を与えるかを検証する。

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リジェネロン ファーマシューティカルズの投資シナリオの要約

リジェネロンの株主になるには、中核フランチャイズを守り、競争が激化する中でパイプラインを刷新する同社の能力を信じる必要がある。最近のFDAによるEYLEA HDの適応拡大承認と免疫・がん領域における良好な臨床データは、そのための前進を示すものであるが、最も重要な短期的カタリストであるバイオシミラー医薬品の圧力が高まる中、EYLEAの収益を安定させることは、価格競争と償還リスクに非常に敏感であることに変わりはない。今のところ、今回のニュースはこれらの主要な課題を完全に解決するものでも、著しく悪化させるものでもない。

最新のマイルストーンの中でも、FDAによるEYLEA HDの新用量と適応拡大に対するゴーサインが特に重要である。この規制当局の承認は、EYLEAの競争圧力と価格圧力に対抗するのに役立つだろうが、上振れするかどうかは、市場からの取り込み、継続的な償還、サプライチェーンの混乱の回避にかかっている。

しかし、投資家はその裏側を見逃してはならない。支払者の監視の高まりとバイオシミラーの侵食は、一部の予想よりも早く加速する可能性のあるリスクである。

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リジェネロン社のシナリオでは、2028年までに166億ドルの収益と50億ドルの利益を見込んでいる。これは、現在の45億ドルから毎年5.4%の収益成長と5億ドルの収益増加を必要とします。

リジェネロン・ファーマシューティカルズの予測から、フェアバリューは753.17ドルとなり、現在価格より7%上昇する。

他の視点を探る

最も高いアナリスト予想の中には、EYLEA HDの採用加速と新治療の拡大により、リジェネロンの収益が3年後に178億米ドル、利益が62億米ドルに達すると予想するものもあった。これらのアナリストは、特に市場シェアの早期拡大の可能性を考慮すると、基準値よりもはるかに楽観的な見方を示している。最新の承認取得により、これらの新たな現実が以前の予想をどのように変化させるかを検討するとよいだろう。

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