Ocular Therapeutix (OCUL)がAXPAXLIフェーズ3試験のFDA SPAを取得したことに対する投資家の反応

• 今月初め、Ocular Therapeutix 社は、非増殖糖尿病網膜症を対象とした AXPAXLI の第 3 相臨床試験計画について、米国 FDA が特別プロトコール評価（Special Protocol Assessment）を承認し、承認申請に必要な主要な試験デザイン要素について正式に合意したと発表した。
• この規制上のマイルストーンは、AXPAXLIを後期開発段階に進めるだけでなく、ニーズの高い網膜疾患の適応症における治療選択肢を拡大するという同社の目標にも合致するものである。
• NPDRにおけるAXPAXLIに対するFDAの特別プロトコル評価が、Ocular Therapeutixの投資シナリオをどのように再構築する可能性があるかを探る。

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Ocular Therapeutix投資ナラティブのまとめ

Ocular Therapeutixの株主は、目先の大幅な現金消費とさらなる希薄化のリスクを回避しながら、AXPAXLIの極めて重要な後期臨床試験を実施する同社の能力に確信を持つ必要がある。FDAの第3相NPDR試験に対する特別プロトコル評価は前進であり、新たな適応症への多様化を支援する可能性がある。しかし、収益性の低い事業と将来の収益をAXPAXLIに大きく依存しているため、臨床上または規制上の後退は、特に進行中のウェットAMDプログラムにおいて、目先の重大なリスクとして残る。

最近の進展の中では、中等症NPDRを対象としたHELIOS-3の開始がSPAマイルストーンと直接結びついており、より広範なパイプラインを構築するための同社の継続的な努力を物語っている。これらの新たな試験はAXPAXLIの範囲を拡大するものであり、既存のSOL-1/SOL-RウェットAMD試験と新たなNPDRプログラムの両方の成功結果への依存度を高め、基本的な触媒としての臨床進歩の重要性を強化するものである。

対照的に、投資家は、もしSOL-1/SOL-Rの臨床試験が成功すれば、株主の希薄化がさらに進む可能性を見過ごすべきではない。

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Ocular Therapeutixのシナリオでは、2028年までに1億9,290万ドルの収益と4,480万ドルの利益を見込んでいる。これは、年間50.4%の収益成長と、現在の収益-2億1670万ドルから2億6150万ドルの収益増加を必要とします。

Ocular Therapeutixの予測によるフェアバリューは21.92ドルで、現在価格より85%アップしている。

他の視点を探る

Simply Wall St Communityのメンバーは、3つの分析において、Ocular Therapeutixのフェアバリュー予想を5.02米ドルから25.23米ドルの範囲で提示しています。見解が異なる一方で、継続的な損失と同社の重要な臨床試験の成功への依存は、将来の業績に対する基本的な圧力であり続けている。

Ocular Therapeutixに関する他の3つのフェアバリュー予想（株価が現在の半分以下の価値しかない理由）をご覧ください！

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