- Ocular Therapeutix 社はこのほど、非増殖性糖尿病網膜症を対象とした AXPAXLI(OTX-TKI)の HELIOS-3 フェーズ 3 試験において、最初の患者の無作為割付けを行い、網膜疾患の臨床開発パイプラインをさらに進展させたと発表した。
- このマイルストーンは、負担の大きい眼疾患を対象とした後期臨床試験の拡大における同社の勢いを強調するものであり、より広範な市場への影響と規制当局の前進の可能性を示すものである。
- AXPAXLIのHELIOS-3フェーズ3登録開始が、Ocular Therapeutixの投資見通しと臨床成長見通しをどのように再構築するかを検証する。
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Ocular Therapeutix投資のまとめ
Ocular Therapeutixの株式を保有するためには、投資家は、特に負担の大きい網膜疾患におけるAXPAXLIの後期臨床開発の成功と最終的な商業的牽引力を信じる必要がある。非増殖性糖尿病性網膜症におけるHELIOS-3第3相試験のマイルストーンは、短期的な重要なカタリストである湿性AMDのSOL-1およびSOL-R試験の結果に引き続き焦点を当てており、当面の焦点を大きく変えるものではない。研究開発費の高止まりと商業的リターンの不足は、特にNPDR/DMEの進展がより広範な収益源に結びつかない場合の主要なリスクとして残る。
最近の発表の中では、湿性AMDを対象としたSOL-R試験の無作為化完了(2025年11月)が際立っている。これは、AXPAXLIの商業的可能性と直接結びついており、短期的な主要規制上の触媒を形成するものだからである。HELIOS-3はプログラムの範囲を拡大するものの、主なトリガーは依然としてSOL-Rの良好な結果と規制当局からのフィードバックであり、これらは将来の収益と利益率の軌道にとって極めて重要である。
しかし、投資家は、SOL-1またはSOL-R試験で臨床的または薬事的な後退が発生した場合...
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Ocular Therapeutix社の見通しでは、2028年までに1億9,290万ドルの収益と4,480万ドルの利益を見込んでいる。このシナリオは、年間収益成長率50.4%、現在の-2億1670万ドルから2億6150万ドルの収益改善に基づいています。
Ocular Therapeutixの予測から得られるフェアバリューは22.92ドルで、現在価格から89%のアップサイドとなる。
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This article has been translated from its original English version, which you can find here.