- Ocular Therapeutix社はこのほど、湿性加齢黄斑変性症を対象としたAXPAXLIのSOL-R登録試験が555人の被験者登録目標を達成し、第3四半期の売上高が1,454万米ドル、同期間の純損失が6,942万米ドルに達したと発表した。
- 後期臨床開発におけるこのマイルストーンは、赤字幅が拡大している時期にもかかわらず、Ocular Therapeutix社の眼科パイプラインに強い勢いがあることを示している。
- ここでは、SOL-R試験の無作為化目標を達成することで、Ocular Therapeutix社の投資見通しと将来性がどのように形成されるかを考察する。
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Ocular Therapeutix投資シナリオのまとめ
株主にとって、Ocular Therapeutix社への投資は、同社が湿性AMDを対象としたAXPAXLIの後期臨床試験を成功させ、FDAの承認を取得し、成長する大規模な患者市場へのアクセスを可能にすることができるかどうかにかかっている。SOL-R試験の登録目標達成は、2026年初頭のトップライン結果に向けて短期的なカタリストを軌道に乗せる建設的なマイルストーンであるが、最大のリスクである後期段階プログラムにおける否定的な臨床結果または規制上の結果の可能性を実質的に低減するものではない。
最近の発表の中で、SOL-1試験とSOL-R試験が成功すればFDAに新薬承認申請を提出する計画を確認した9月の更新は、SOL-Rの無作為化目標達成によりOcular社がこの極めて重要な薬事規制イベントに一歩近づいたことを強調するものであり、特に関連性が高い。これは、臨床データが引き続き良好に進展することの重要性を強調しつつ、次のきっかけをより明確にするものである。
しかし、臨床データが期待にそぐわない場合、特にOcularの将来の収益がAXPAXLIに大きく依存していることを考慮すると、投資家はそのことを認識すべきである。
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Ocular Therapeutixの見通しでは、2028年までに1億9,290万ドルの収益と4,480万ドルの利益を見込んでいる。この数字を達成するには、現在の収益-2億1670万ドルから、年間収益成長率50.4%、収益2億6150万ドルの増加が必要です。
Ocular Therapeutixの予測から、フェアバリューは22.92ドルとなり、現在価格の103%アップとなる。
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