インテリア・セラピューティクス（NTLA）は、FDAが安全性の懸念からMAGNITUDE試験を中止した後、50.7％下落している - ブルケースは変更されましたか？

• 2025年10月下旬、インテリア・セラピューティクス社は、遺伝子編集治療薬nexiguran ziclumeranの第3相臨床試験MAGNITUDEおよびMAGNITUDE-2において、患者に肝臓に関連する重篤な有害事象が発生したため、FDAが臨床試験を保留したと発表した。この進展は規制当局に重大な不確実性をもたらし、新規遺伝子編集療法の後期臨床試験に伴うリスクを浮き彫りにした。
• FDAの臨床保留と新たな安全性懸念が、インテリアの投資見通しと臨床開発の軌道をどのように変える可能性があるかを検証する。

トランプ大統領はアメリカの石油・ガスを「解き放つ」ことを公約しており、これらの22の米国株はその恩恵を受ける準備が整っている。

インテリア・セラピューティクス投資の総括

インテリア・セラピューティクスを保有するには、in vivo CRISPR遺伝子編集の変革の可能性を確信し、ネキシグラン・ジクルメラン（nex-z）の後期臨床試験が再開され、成功するという確信が必要だ。これらの極めて重要な試験に対するFDAの最近の臨床保留は、規制上の不確実性をもたらし、大幅な遅延や安全性に起因する後退の可能性をもたらすため、目先の主要なきっかけであり、最大のリスクでもある。

最も関連性の高い発表は、FDAがグレード4の肝臓関連の有害事象を理由にMAGNITUDE試験とMAGNITUDE-2試験を口頭で臨床保留にしたというインテリアの10月29日の更新情報である。この措置は、スケジュールや将来の収益に直接的な影響を及ぼし、経営陣が安全性に関する懸念や規制要件にいかに効率的に対処できるかが重要になる。

逆に投資家は、高い研究開発費に加え、承認済み製品からの短期的な収益がないため、スケジュールが遅れたり新たな頓挫が生じたりした場合、同社の資金調達リスクが高まる可能性があることに留意すべきである。

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Intellia Therapeuticsの見通しでは、2028年までに収益6億4860万ドル、利益1億420万ドルを見込んでいる。これは、現在の収益-4億8,020万ドルから、年間収益成長率130.7%、収益5億8,440万ドルの増加を予測したものです。

Intellia Therapeuticsの予測によるフェアバリューは32.30ドルとなり、現在価格から156%上昇する。

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