- 米国FDAは、遺伝子編集療法の承認プロセスを合理化する計画を発表した。これは、規制当局の審査を迅速化し、CRISPR Therapeutics社のような企業に柔軟性を提供することを目的としている。
- この規制上のイニシアチブは、遺伝子編集分野におけるイノベーションを促進し、先進的な治療法を開発する企業への追加投資を呼び込む可能性があると期待されている。
- FDAによる承認の迅速化の動きが、CRISPRセラピューティクスの投資シナリオとセクターのポジショニングをどのように変化させる可能性があるかを探る。
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CRISPR Therapeuticsの投資シナリオとは?
今CRISPRセラピューティクスを検討している人は、同社の遺伝子編集療法のパイプラインが合理的な時間枠で商業化に到達する可能性があり、規制当局の支援が成長の新たな道を開くと信じる必要がある。FDAが発表した遺伝子治療承認の合理化は特に注目すべきもので、規制のタイムラインと新治療の早期進展の可能性に大きな焦点を当てることで、短期的なカタリストを変化させる可能性がある。これによって、これまでこの事業が直面していた最大のリスクのひとつであった、コストが膨らみ投資家の意欲を減退させかねない、長くて不確実な承認プロセスが軽減される可能性がある。とはいえ、赤字幅が拡大し、今後3年間は黒字化が見込めないため、商業的な実行、臨床試験の結果、継続的なパートナーシップの成功が依然として重要である。一方、規制の明確化次第では、投資家が注意すべき重大なリスクもある。
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This article has been translated from its original English version, which you can find here.