La opinión positiva de la EMA sobre Libtayo ha cambiado la historia de inversión de Regeneron Pharmaceuticals (REGN)

• El 17 de octubre de 2025, Regeneron Pharmaceuticals anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos había adoptado una opinión positiva para Libtayo como tratamiento adyuvante en adultos con carcinoma escamoso cutáneo con alto riesgo de recurrencia tras cirugía y radiación.
• Este hito normativo, que sigue de cerca la reciente aprobación de la FDA y está respaldado por sólidos datos de ensayos de fase 3, pone de relieve el creciente impulso internacional que respalda la expansión de Libtayo en el mercado oncológico.
• Analizaremos cómo esta opinión favorable de la EMA y el progreso normativo de Libtayo podrían dar nueva forma a la narrativa de inversión de Regeneron de cara al futuro.

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Resumen de la narrativa de inversión de Regeneron Pharmaceuticals

Para ser propietario de Regeneron Pharmaceuticals, hay que creer que su innovadora cartera de productos y sus terapias líderes pueden compensar las crecientes presiones de la competencia, los precios y una base de ingresos cada vez menor para productos establecidos como EYLEA. El reciente dictamen positivo de la EMA sobre Libtayo refuerza la cartera oncológica de Regeneron, pero dada la fuerte dependencia de la empresa de EYLEA, es improbable que esta noticia cambie materialmente el catalizador inmediato más importante, la estabilización y el crecimiento de los ingresos básicos, o disminuya el riesgo a corto plazo de los rivales de marca y biosimilares de EYLEA.

Entre las actualizaciones recientes, es especialmente relevante la aprobación en octubre por la FDA de Libtayo como terapia adyuvante para el CCSC de alto riesgo. Este acceso paralelo a los mercados de EE.UU. y de la UE representa un importante esfuerzo de expansión, en línea con el objetivo de Regeneron de diversificar sus fuentes de ingresos y reforzar sus cimientos de cara a las próximas decisiones regulatorias sobre otros activos de gran valor.

En cambio, los inversores también deben tener en cuenta el riesgo de que, a pesar de estas victorias, las fuertes inversiones en cartera no se traduzcan en suficientes ingresos por nuevos productos...

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La narrativa de Regeneron Pharmaceuticals prevé unos ingresos de 16.600 millones de dólares y unos beneficios de 5.000 millones de dólares para 2028. Esto requiere un crecimiento anual de los ingresos del 5,4% y un aumento de los beneficios de 500 millones de dólares desde los 4.500 millones actuales.

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Exploración de otras perspectivas

Algunas de las previsiones más altas de los analistas esperaban que Regeneron pudiera alcanzar unos ingresos de 17.800 millones de dólares y unos beneficios de 6.200 millones de dólares en 2028, considerando los lanzamientos oncológicos como Libtayo como combustible para un rápido crecimiento y ganancias de cuota. Estas opiniones optimistas contrastan con las preocupaciones del consenso sobre la productividad de la cartera y la dependencia de EYLEA, lo que demuestra hasta qué punto pueden diferir las opiniones sobre el futuro de Regeneron; las últimas noticias podrían provocar un replanteamiento tanto de los riesgos como de las recompensas en juego.

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