Intellia Therapeutics (NTLA) cae un 50,7% después de que la FDA paralizara los ensayos de MAGNITUDE por motivos de seguridad.

• A finales de octubre de 2025, Intellia Therapeutics anunció que la FDA había suspendido los ensayos clínicos de fase 3 MAGNITUDE y MAGNITUDE-2 de la terapia de edición genética nexiguran ziclumeran, a raíz de un acontecimiento adverso grave relacionado con el hígado de un paciente. Este acontecimiento genera una gran incertidumbre normativa y pone de relieve los riesgos asociados a los ensayos clínicos en fase avanzada de nuevas terapias de edición genética.
• Examinaremos cómo la retención clínica de la FDA y las preocupaciones de seguridad emergentes podrían remodelar las perspectivas de inversión y la trayectoria de desarrollo clínico de Intellia.

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Resumen de la narrativa de inversión de Intellia Therapeutics

Ser propietario de Intellia Therapeutics requiere convicción en el potencial transformador de la edición génica CRISPR in vivo y confianza en que los ensayos de última fase de nexiguran ziclumeran (nex-z) se reanudarán y tendrán éxito. La reciente suspensión clínica de estos estudios fundamentales por parte de la FDA es ahora el principal catalizador a corto plazo y el mayor riesgo, ya que introduce incertidumbre regulatoria y la posibilidad de retrasos significativos o contratiempos por motivos de seguridad.

El anuncio más relevante es la actualización de Intellia del 29 de octubre, según la cual la FDA suspendió verbalmente los ensayos MAGNITUDE y MAGNITUDE-2 debido a un acontecimiento adverso de grado 4 relacionado con el hígado. Esta medida tiene implicaciones directas en los plazos, los posibles beneficios futuros y aumenta la importancia de la eficacia con que la dirección puede abordar los problemas de seguridad y los requisitos reglamentarios.

Por el contrario, los inversores deben ser conscientes de que el elevado gasto en I+D, unido a la falta de ingresos a corto plazo de los productos aprobados, significa que el riesgo de financiación de la empresa puede aumentar si los plazos se retrasan o surgen nuevos contratiempos...

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Las perspectivas de Intellia Therapeutics prevén unos ingresos de 648,6 millones de dólares y unos beneficios de 104,2 millones de dólares para 2028. Esto se basa en una tasa de crecimiento anual de los ingresos prevista del 130,7% y un aumento de los beneficios de 584,4 millones de dólares desde los beneficios actuales de -480,2 millones de dólares.

Descubra cómo las previsiones de Intellia Therapeutics arrojan un valor razonable de 32,30 $, un 156% al alza con respecto a su precio actual.

Exploración de otras perspectivas

Los miembros de la Comunidad Simply Wall St proporcionaron siete estimaciones de valor razonable para Intellia Therapeutics, que oscilan entre 16,90 y 96,81 dólares por acción. En este contexto de amplio desacuerdo, los retrasos regulatorios y en los ensayos clínicos siguen condicionando el potencial a corto plazo y las expectativas de ingresos a largo plazo, por lo que merece la pena sopesar varios puntos de vista.

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Este artículo de Simply Wall St es de carácter general. Proporcionamos comentarios basados únicamente en datos históricos y previsiones de analistas utilizando una metodología imparcial y nuestros artículos no pretenden ser un asesoramiento financiero. No constituyen una recomendación de compra o venta de valores y no tienen en cuenta sus objetivos ni su situación financiera. Nuestro objetivo es ofrecerle un análisis centrado en el largo plazo y basado en datos fundamentales. Tenga en cuenta que nuestro análisis puede no tener en cuenta los últimos anuncios de empresas sensibles a los precios o el material cualitativo. Simply Wall St no tiene posiciones en ninguno de los valores mencionados.

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