Harmony Biosciences (HRMY) sube un 7,6% tras la victoria en bioequivalencia del Pitolisant de GR y el impulso a la pista de patentes

• Harmony Biosciences comunicó recientemente resultados positivos de bioequivalencia pivotal para su formulación de pitolisante gastrorresistente (GR), que confirman la equivalencia con los comprimidos WAKIX existentes y respaldan los planes de presentar una solicitud de nuevo fármaco a principios de 2026 con una posible decisión de revisión en el primer trimestre de 2027.
• Al combinar estos datos de GR con el desarrollo de pitolisantes en dosis altas y solicitudes de patentes que podrían ampliar la exclusividad hasta 2044, Harmony está reforzando la durabilidad a largo plazo de su franquicia de pitolisantes en los trastornos del sueño y la vigilia.
• A continuación, examinaremos cómo el éxito de la bioequivalencia de GR y la ampliación de la vía de obtención de patentes podrían reconfigurar la narrativa de inversión más amplia de Harmony.

La IA está a punto de cambiar la atención sanitaria. Estos 30 valores trabajan en todos los campos, desde el diagnóstico precoz hasta el descubrimiento de fármacos. Lo mejor de todo es que todos ellos tienen una capitalización de mercado inferior a 10.000 millones de dólares, por lo que aún hay tiempo para invertir en ellos.

Harmony Biosciences Holdings Resumen de la narrativa de inversión

Para poseer Harmony, hay que creer que WAKIX puede seguir siendo un fuerte motor de efectivo mientras la empresa amplía metódicamente su cartera de productos para el sueño y la neurología. La victoria en bioequivalencia de GR respalda el catalizador más visible a corto plazo, la presentación de una solicitud de autorización de comercialización en 2026, y reduce modestamente el riesgo de exclusividad a largo plazo, pero no cambia el riesgo clave a corto plazo de que Harmony siga dependiendo en gran medida de un único producto.

El reciente inicio del ensayo de fase 1 del BP1.15205, un agonista de los receptores de la orexina 2, es especialmente relevante en este caso, ya que aborda directamente los riesgos competitivos y de concentración en torno a WAKIX al abrir una posible segunda franquicia respiratoria del sueño y la vigilia si los datos son satisfactorios.

Sin embargo, los inversores también deben sopesar cómo las terapias emergentes de orexina podrían presionar la acción y el precio de WAKIX con el tiempo, que es algo que cada accionista debe tener en cuenta ...

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La narrativa de Harmony Biosciences Holdings proyecta unos ingresos de 1.200 millones de dólares y unos beneficios de 333,5 millones de dólares para 2028.

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Exploración de otras perspectivas

Siete valoraciones de Simply Wall St Community para Harmony oscilan entre unos 42 y 197 dólares por acción, lo que demuestra hasta dónde pueden llegar las opiniones. Puede sopesar esas opiniones con la cuestión central de si las nuevas formulaciones de pitolisant y los programas de orexina reducirán significativamente la dependencia de Harmony de WAKIX como su principal fuente de beneficios.

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