¿Ampliará la FDA la cartera de tratamientos y el alcance de mercado de Amgen (AMGN) con la aprobación de TEZSPIRE para la PCRNV?

• El 17 de octubre de 2025, AstraZeneca y Amgen anunciaron que la FDA estadounidense había aprobado TEZSPIRE (tezepelumab-ekko) como primer y único fármaco biológico dirigido contra la TSLP para el tratamiento de mantenimiento complementario de la rinosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCpN) en pacientes a partir de 12 años.
• Este hito amplía el alcance de TEZSPIRE más allá del asma grave, abordando una gran necesidad insatisfecha de los pacientes con rinosinusitis crónica con pólipos nasales, que tienen pocas opciones eficaces a largo plazo, y pone de relieve las revisiones en curso para otras aprobaciones mundiales.
• Analizaremos cómo la ampliación de las indicaciones de TEZSPIRE podría influir en el crecimiento de la cartera de Amgen y en sus perspectivas de beneficios futuros.

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Resumen de la narrativa de inversión de Amgen

Para poseer Amgen, los inversores deben creer en su capacidad para expandirse a través de la innovación en biológicos dirigidos y la ejecución de la cartera, mientras navegan por la presión de los precios y la competencia de los biosimilares. La reciente aprobación en EE.UU. de TEZSPIRE para la CRSwNP pone de relieve nuevas oportunidades de ingresos fuera del asma grave, pero es improbable que afecte al riesgo más inmediato: la creciente competencia de los biosimilares en las principales franquicias y la presión sostenida sobre los márgenes por la fuerte inversión en I+D.

Entre los anuncios recientes, destacan los resultados del ensayo VESALIUS-CV de Repatha, que muestran una reducción significativa de los MACE en pacientes de alto riesgo. Esto refuerza la fortaleza de la cartera de productos en desarrollo y el papel de Amgen en las terapias personalizadas, dos catalizadores fundamentales que respaldan el caso de un futuro crecimiento impulsado por la cartera y la estabilización de los márgenes, ya que la empresa se enfrenta a pérdidas de patentes en otros ámbitos.

Sin embargo, los inversores deben ser conscientes de que, si bien la victoria de TEZSPIRE supone un avance, el creciente impacto de los biosimilares sigue siendo un riesgo que podría...

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La narrativa de Amgen proyecta 37.400 millones de dólares en ingresos y 8.200 millones de dólares en beneficios para 2028. Esto requiere un crecimiento anual de los ingresos del 2,3% y un aumento de los beneficios de 1.600 millones de dólares desde los 6.600 millones actuales.

Descubracómo las previsiones de Amgen arrojan un valor razonable de 311,88 dólares, un 4% al alza respecto a su precio actual.

Exploración de otras perspectivas

Aunque el consenso de analistas ve un crecimiento lento de los ingresos en el futuro, los principales analistas preveían unos ingresos de 42.800 millones de dólares en 2028, anticipando unas ganancias más fuertes impulsadas por el volumen y una expansión de los márgenes. Los alcistas sostienen que el alcance mundial de Amgen y el rápido lanzamiento de productos gracias a la I+D impulsada por la IA podrían superar con creces las expectativas actuales. Estas previsiones optimistas muestran cómo las creencias sobre el poder de fijación de precios y las amenazas de los biosimilares pueden cambiar los resultados previstos, especialmente porque aún no se han tenido en cuenta nuevas aprobaciones como TEZSPIRE.

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