¿Cambiará la aceptación de AVT23 por la EMA la posición de Alvotech (ALVO) en el mercado de los biosimilares?

Revisado por Sasha Jovanovic
- Advanz Pharma y Alvotech han anunciado recientemente que la Agencia Europea de Medicamentos ha aceptado la solicitud de autorización de comercialización de AVT23, un biosimilar propuesto de Xolair® (omalizumab), sobre el que Advanz Pharma tiene derechos comerciales en varios mercados importantes.
- Este hito normativo pone de relieve la creciente importancia de la cartera de productos biosimilares de Alvotech para hacer frente a la demanda de terapias biológicas rentables en Europa y fuera de ella.
- Examinaremos el modo en que el progreso reglamentario del AVT23 puede reforzar la posición de Alvotech en el creciente mercado mundial de los biosimilares.
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Alvotech Investment Narrative Recap
Para ser accionista de Alvotech, hay que estar convencido de la expansión mundial de los biosimilares y de la capacidad de la empresa para obtener aprobaciones reglamentarias para su cartera de productos. La aceptación por la EMA de la solicitud de AVT23 subraya el impulso positivo, pero el catalizador más crítico, los hitos de aprobación regulatoria que impulsan los ingresos a corto plazo, sigue pendiente, y el calendario impredecible de tales acontecimientos sigue planteando el mayor riesgo para las perspectivas. Por ahora, si bien el ánimo puede verse respaldado, el impacto no es inmediatamente material hasta que se alcancen las decisiones de aprobación.
De los anuncios recientes, destaca la opinión positiva de la EMA recomendando la aprobación de otros biosimilares de Alvotech como Gobivaz (Simponi) y AVT03 (Prolia) a principios de este mes. Esto coincide estrechamente con el impulso de AVT23, lo que ilustra el impacto potencial en los ingresos de los posibles lanzamientos múltiples si se mantienen los plazos reglamentarios, pero también pone de relieve cómo el riesgo de aprobación agrupada determina la confianza de los inversores de cara al futuro.
Sin embargo, en caso de que el proceso normativo sufra retrasos o cambios en los plazos, los inversores deberían estar atentos...
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Las perspectivas de Alvotech prevén unos ingresos de 1.400 millones de dólares y unos beneficios de 538,9 millones de dólares para 2028. Para lograrlo sería necesario un crecimiento anual de los ingresos del 36,7% y un aumento de los beneficios de 475,5 millones de dólares desde los 63,4 millones actuales.
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Este artículo de Simply Wall St es de carácter general. Proporcionamos comentarios basados únicamente en datos históricos y previsiones de analistas utilizando una metodología imparcial y nuestros artículos no pretenden ser asesoramiento financiero. No constituyen una recomendación de compra o venta de valores y no tienen en cuenta sus objetivos ni su situación financiera. Nuestro objetivo es ofrecerle un análisis centrado en el largo plazo y basado en datos fundamentales. Tenga en cuenta que nuestro análisis puede no tener en cuenta los últimos anuncios de empresas sensibles a los precios o el material cualitativo. Simply Wall St no tiene posiciones en ninguno de los valores mencionados.
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