Was der FDA-BLA-Antrag für Veligrotug von Viridian Therapeutics (VRDN) für die Aktionäre bedeutet

• Anfang dieses Monats gab Viridian Therapeutics die erfolgreiche Einreichung eines Zulassungsantrags für Biologika (BLA) bei der US-Arzneimittelbehörde FDA für Veligrotug, seinen monoklonalen Antikörper zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen, bekannt, der durch Daten aus zwei zulassungsrelevanten Phase-3-Studien gestützt wird.
• Dieser Meilenstein stellt einen bedeutenden regulatorischen Schritt dar, der das Potenzial hat, eine neue Therapieoption für Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen zu bieten, die durch Nachweise der Wirksamkeit und Sicherheit unterstützt wird.
• Wir werden untersuchen, wie der BLA-Antrag zusammen mit einem beantragten Priority Review die langfristige Investitionsperspektive von Viridian beeinflussen könnte.

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Was ist das Anlagekonzept von Viridian Therapeutics?

Um Viridian Therapeutics als überzeugende Story zu sehen, müssen Sie glauben, dass der Durchbruch mit Veligrotug nicht nur ein klinischer Erfolg, sondern ein Wendepunkt für das Unternehmen und die nächste Phase des Umsatzwachstums ist. Der kürzlich bei der FDA eingereichte Zulassungsantrag (BLA) ist ein wichtiger Katalysator. Wenn die Behörde dem Antrag auf vorrangige Prüfung zustimmt, könnte sich die Zeit bis zur Markteinführung verkürzen, was die Vorfreude auf eine mögliche Markteinführung Mitte 2026 erhöht. Dies könnte die kommerziellen Einnahmen vorverlegen, was bei der Abwägung des raschen Umsatzwachstums des Unternehmens gegenüber den anhaltenden Verlusten und dem hohen Kurs-Umsatz-Verhältnis eine wichtige Rolle spielt. Dieser kurzfristige Meilenstein beendet jedoch keineswegs die Unsicherheit; die Zulassung ist nicht gesichert, und der Wettbewerb bei TED-Therapien kann sich verschärfen. Diese sich entwickelnden Faktoren werden wahrscheinlich dazu führen, dass die Anleger das Gleichgewicht zwischen Wachstumsaussichten und Risiken anders einschätzen, wenn die BLA die Prüfung durchläuft.

Die Risiken im Zusammenhang mit der Kommerzialisierung und dem Wettbewerb sind für die Anleger jedoch nach wie vor wichtig. Die Aktien von Viridian Therapeutics sind zwar gestiegen, aber möglicherweise immer noch unterbewertet. Finden Sie heraus, wie groß die Chance sein könnte.

Erkundung anderer Sichtweisen

Drei Fair-Value-Schätzungen der Simply Wall St Community liegen zwischen 0,18 US$ und überhöhten 271,33 US$, was zeigt, wie unterschiedlich die Anleger das Potenzial von Viridian einschätzen. Da diese Spanne mit wichtigen behördlichen Meilensteinen und einer unbewiesenen Kommerzialisierung kollidiert, gibt es wenig Konsens, aber viel zu bedenken in den kommenden Monaten.

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