Wird ein positives EMA-Gutachten zu Libtayo den globalen Onkologiekurs von Regeneron Pharmaceuticals (REGN) beeinflussen?

Rezensiert von Sasha Jovanovic
- Anfang dieses Monats gab Regeneron Pharmaceuticals bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine positive Stellungnahme abgegeben hat, in der Libtayo (Cemiplimab) als adjuvante Behandlung für Erwachsene mit kutanem Plattenepithelkarzinom empfohlen wird, bei denen nach einer Operation und Bestrahlung ein hohes Rezidivrisiko besteht.
- Diese Entwicklung wird durch solide Daten aus der Phase-3-Studie C-POST gestützt, die zeigen, dass Libtayo das Risiko eines Krankheitsrückfalls oder des Todes in dieser Patientengruppe signifikant reduziert, und die endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission wird in den kommenden Monaten erwartet.
- Wir werden untersuchen, wie sich die positive CHMP-Stellungnahme der EMA zu Libtayo auf Regenerons künftige globale Wachstumsaussichten im Bereich Onkologie auswirken könnte.
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Regeneron Pharmaceuticals Investment Narrative Zusammenfassung
Als Regeneron-Aktionär muss man davon überzeugt sein, dass die breite, fortschrittliche Pipeline des Unternehmens, insbesondere in den Bereichen Onkologie und Immunologie, in der Lage ist, den Gegenwind bei den Einnahmen aufgrund des verstärkten Wettbewerbs durch EYLEA und der Patenterosion auszugleichen. Die jüngste positive Stellungnahme der EMA zu Libtayo kann dazu beitragen, Regenerons globales Onkologie-Narrativ zu stärken, und stellt einen kurzfristigen Katalysator dar, löst aber nicht vollständig die Hauptrisiken im Zusammenhang mit dem anhaltenden Druck auf die EYLEA-Umsätze und die Unsicherheiten im Zusammenhang mit der Diversifizierung der Pipeline.
Inmitten dieser Schlagzeilen in der Onkologie sticht Regenerons Veröffentlichung positiver Zulassungsdaten für die Gentherapie DB-OTO bei genetischem Hörverlust hervor. Auch wenn dies nur in begrenztem Maße direkt mit der Ankündigung von Libtayo zusammenhängt, verdeutlicht es doch den anhaltenden Expansionsdrang des Unternehmens in neue therapeutische Bereiche und untermauert die langfristigen Aussichten auf ein durch die Pipeline bedingtes Ertragswachstum, wenn die Wirkstoffe in der späten Entwicklungsphase kommerziell erfolgreich sein können.
Im Gegensatz dazu sollten sich die Anleger der anhaltenden Risiken bewusst sein, die mit der ungelösten Preisfrage und der Konkurrenz durch Biosimilars für EYLEA...
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Der Ausblick von Regeneron Pharmaceuticals sieht bis 2028 einen Umsatz von 16,6 Milliarden Dollar und einen Gewinn von 5,0 Milliarden Dollar vor. Diese Prognose basiert auf einem erwarteten jährlichen Umsatzwachstum von 5,4 % und einem Gewinnanstieg von 0,5 Mrd. USD gegenüber den derzeitigen 4,5 Mrd. USD.
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Erkundung anderer Sichtweisen
Einige Analysten waren vor den jüngsten Nachrichten viel optimistischer und gingen davon aus, dass Regenerons Jahresgewinn bis 2028 bei steigenden Margen 6,2 Mrd. USD erreichen könnte. Wenn Sie zu diesem Lager gehörten, hätten Sie vielleicht erwartet, dass expandierende Pipeline-Assets wie Libtayo die Umsatzdiversifizierung beschleunigen würden, aber diese optimistische Sichtweise ist sehr empfindlich gegenüber dem tatsächlichen Tempo der Pipeline-Annahme und dem sich entwickelnden Wettbewerb. Es ist eine Erinnerung daran, die Bandbreite der Analystenerwartungen zu prüfen, wenn man die Aussichten der Aktie betrachtet.
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