Wie das positive EMA-Gutachten für Libtayo die Investitionsgeschichte von Regeneron Pharmaceuticals (REGN) verändert hat

• Am 17. Oktober 2025 gab Regeneron Pharmaceuticals bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine positive Stellungnahme zu Libtayo als adjuvante Behandlung für Erwachsene mit Plattenepithelkarzinomen der Haut abgegeben hat, bei denen nach Operation und Bestrahlung ein hohes Rezidivrisiko besteht.
• Dieser behördliche Meilenstein, der sich eng an die jüngste FDA-Zulassung anschließt und durch solide Phase-3-Studiendaten gestützt wird, unterstreicht die wachsende internationale Dynamik für die Expansion von Libtayo auf dem Onkologiemarkt.
• Wir werden untersuchen, wie dieses positive EMA-Gutachten und die regulatorischen Fortschritte von Libtayo die Investitionsstrategie von Regeneron in Zukunft verändern könnten.

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Regeneron Pharmaceuticals Investment-Narrativ - Zusammenfassung

Um Regeneron Pharmaceuticals zu besitzen, müssen Sie daran glauben, dass die innovative Pipeline und die führenden Therapien des Unternehmens den zunehmenden Wettbewerbsdruck, die Preisgestaltung und die schrumpfende Umsatzbasis für etablierte Produkte wie EYLEA ausgleichen können. Der jüngste positive EMA-Bescheid für Libtayo stärkt das Onkologie-Portfolio von Regeneron, aber angesichts der starken Abhängigkeit des Unternehmens von EYLEA wird diese Nachricht den wichtigsten unmittelbaren Katalysator, die Stabilisierung und das Wachstum der Kerneinnahmen, wahrscheinlich nicht wesentlich verändern oder das kurzfristige Risiko durch EYLEAs Marken- und Biosimilar-Konkurrenten verringern.

Unter den jüngsten Aktualisierungen ist die FDA-Zulassung von Libtayo als adjuvante Therapie für Hochrisiko-CSCC im Oktober besonders relevant. Dieser nun parallele Marktzugang in den USA und der EU stellt eine wichtige Expansionsanstrengung dar, die dem Ziel von Regeneron entspricht, seine Einnahmeströme zu diversifizieren und sein Fundament vor den anstehenden Zulassungsentscheidungen für andere hochwertige Produkte zu stärken.

Andererseits sollten Anleger auch das Risiko in Betracht ziehen, dass sich die umfangreichen Investitionen in die Pipeline trotz dieser Erfolge nicht in ausreichenden Einnahmen aus neuen Produkten niederschlagen...

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Der Bericht von Regeneron Pharmaceuticals prognostiziert bis 2028 einen Umsatz von 16,6 Milliarden Dollar und einen Gewinn von 5,0 Milliarden Dollar. Dies erfordert ein jährliches Umsatzwachstum von 5,4 % und einen Gewinnanstieg von 0,5 Mrd. USD gegenüber den derzeitigen 4,5 Mrd. USD.

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Erkundung anderer Sichtweisen

Einige der höchsten Analystenprognosen gehen davon aus, dass Regeneron bis 2028 einen Umsatz von 17,8 Mrd. USD und einen Gewinn von 6,2 Mrd. USD erreichen könnte, da das Unternehmen die Einführung von Onkologieprodukten wie Libtayo als Treibstoff für schnelles Wachstum und Aktiengewinne ansieht. Diese optimistischen Ansichten stehen im Gegensatz zu den Bedenken des Konsens hinsichtlich der Produktivität der Pipeline und der Abhängigkeit von EYLEA. Dies zeigt, wie sehr die Meinungen über die Zukunft von Regeneron auseinandergehen können, und die jüngsten Nachrichten könnten dazu führen, dass sowohl die Risiken als auch die Chancen neu überdacht werden.

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