Harmony Biosciences (HRMY) steigt um 7,6 % nach GR Pitolisant Bioequivalence Win und Patent Runway Push

• Harmony Biosciences meldete vor kurzem positive Zulassungsergebnisse zur Bioäquivalenz seiner gastroresistenten (GR) Pitolisant-Formulierung, die die Gleichwertigkeit mit den bestehenden WAKIX-Tabletten bestätigen und die Pläne zur Einreichung eines neuen Arzneimittelantrags Anfang 2026 mit einer möglichen Entscheidung über die Prüfung im ersten Quartal 2027 unterstützen.
• Durch die Kombination dieser GR-Daten mit der Entwicklung von hochdosierten Pitolisant-Tabletten und Patentanmeldungen, die die Exklusivität bis 2044 verlängern könnten, stärkt Harmony die langfristige Beständigkeit seiner Pitolisant-Franchise bei Schlaf- und Wachstörungen.
• Als Nächstes werden wir untersuchen, wie der Erfolg der GR-Bioäquivalenz und die verlängerte Patentlaufzeit Harmonys breitere Investment-Narrative umgestalten könnten.

KI wird das Gesundheitswesen verändern. Diese 30 Aktien arbeiten an allem, von der Frühdiagnostik bis zur Arzneimittelforschung. Das Beste daran ist, dass sie alle eine Marktkapitalisierung von weniger als 10 Mrd. US-Dollar haben - es ist also noch Zeit, frühzeitig einzusteigen.

Harmony Biosciences Holdings - Zusammenfassung der Anlageerzählung

Um Harmony zu besitzen, müssen Sie daran glauben, dass WAKIX ein starker Cash-Motor bleiben kann, während das Unternehmen sein Schlaf- und Neuroportfolio methodisch ausbaut. Der Gewinn der GR-Bioäquivalenz unterstützt den sichtbarsten kurzfristigen Katalysator, einen NDA-Antrag für 2026, und verringert das langfristige Exklusivitätsrisiko in bescheidenem Maße, ändert aber nichts an dem kurzfristigen Hauptrisiko, dass Harmony immer noch stark von einem einzigen Produkt abhängig ist.

Der jüngste Beginn der Phase-1-Studie für BP1.15205, einen Orexin-2-Rezeptor-Agonisten, ist in diesem Zusammenhang besonders wichtig, da er sich direkt mit den Wettbewerbs- und Konzentrationsrisiken im Zusammenhang mit WAKIX befasst, indem er ein potenzielles zweites Geschäftsfeld für Schlaf- und Wachtherapie eröffnet, wenn die Daten erfolgreich sind.

Anleger sollten jedoch auch abwägen, wie aufkommende Orexin-Therapien den Anteil und die Preise von WAKIX im Laufe der Zeit unter Druck setzen könnten - etwas, dessen sich jeder Aktionär bewusst sein sollte...

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Der Bericht von Harmony Biosciences Holdings prognostiziert bis 2028 einen Umsatz von 1,2 Milliarden Dollar und einen Gewinn von 333,5 Millionen Dollar.

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Erkundung anderer Perspektiven

Sieben Simply Wall St Community-Bewertungen für Harmony reichen von ca. 42 bis 197 US-Dollar pro Aktie, was zeigt, wie weit die Meinungen gehen können. Sie können diese Ansichten gegen die zentrale Frage abwägen, ob neue Pitolisant-Formulierungen und Orexin-Programme die Abhängigkeit von Harmony von WAKIX als Hauptgewinnquelle sinnvoll reduzieren werden.

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