Ascendis Pharma (ASND) steigt um 6,9% nach EMA-Antrag für TransCon CNP zur Behandlung von Achondroplasie

• Am 8. Oktober 2025 gab Ascendis Pharma A/S bekannt, dass es bei der Europäischen Arzneimittelagentur einen Zulassungsantrag für TransCon CNP (Navepegritid) als potenzielle Behandlung für Kinder mit Achondroplasie eingereicht hat, einer seltenen genetischen Störung, die die Entwicklung des Skeletts und die Lebensqualität beeinträchtigt.
• Dieser Zulassungsantrag, der sich auf positive Studienergebnisse stützt und parallel zur laufenden Prüfung in den USA erfolgt, ist ein wichtiger Schritt zur internationalen Erweiterung des Portfolios des Unternehmens für seltene Krankheiten.
• Wir werden untersuchen, wie der europäische Zulassungsantrag für TransCon CNP die Wachstumsstrategie und die Marktaussichten von Ascendis Pharma beeinflussen könnte.

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Ascendis Pharma Investment-Narrativ-Zusammenfassung

Als Aktionär von Ascendis Pharma muss man an die Fähigkeit des Unternehmens glauben, in seiner Pipeline für seltene Krankheiten regulatorische Fortschritte zu erzielen und aufrechtzuerhalten, insbesondere mit TransCon CNP für Achondroplasie. Die Einreichung bei der Europäischen Arzneimittelagentur ist wichtig, aber der unmittelbarste Katalysator bleibt die Prüfung von TransCon CNP durch die US-amerikanische FDA; etwaige Verzögerungen bei der Zulassung, Wettbewerbsdruck oder Rückschläge bei der Kostenerstattung könnten immer noch die größten kurzfristigen Risiken für die Wachstumserwartungen darstellen.

Die FDA-Zulassung von SKYTROFA zur Behandlung des Wachstumshormonmangels bei Erwachsenen am 28. Juli 2025 sticht in diesem Zusammenhang hervor und unterstreicht den Fokus von Ascendis auf die Ausweitung erfolgreicher Plattformen auf neue Indikationen. Diese Zulassung stützt die Argumente für eine behördlich veranlasste Expansion, wobei mehrere Pipeline-Ergebnisse und -Anträge, einschließlich des Achondroplasie-Programms, als aktuelle Schwerpunkte sowohl für potenzielle Vorteile als auch Risiken gelten.

Im Gegensatz dazu ist es für Investoren wichtig, sich der Herausforderungen bewusst zu sein, die sich aus dem zunehmenden globalen Preisdruck auf Medikamente und...

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Der Bericht von Ascendis Pharma prognostiziert einen Umsatz von 2,2 Milliarden Euro und einen Gewinn von 826,6 Millionen Euro bis 2028. Dies erfordert ein jährliches Umsatzwachstum von 63,9 % und einen Gewinnanstieg von 1.097,8 Mio. € im Vergleich zu einem aktuellen Wert von 271,2 Mio. €.

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