아이사이 파트너십과 새로운 LEQEMBI 승인으로 바이오젠(BIIB)의 알츠하이머 전략이 재편될 수 있을까요?

• 에이사이와 바이오젠은 호주 의약품관리청이 성공적인 3상 임상시험 결과에 따라 유지 및 개시 용량 옵션을 확대하여 ApoEe4* 비보유자 또는 이형접합 보인자인 성인의 초기 알츠하이머병 치료를 위해 LEQEMBI(레카네맙)를 승인했다고 발표했습니다.
• 이번 규제 당국 승인은 레켐비 출시에 대한 국제적인 추진력을 반영하며, 알츠하이머병 치료 분야에서 바이오젠의 글로벌 입지를 강화하고 두 회사 간의 다각적인 협력을 보여줍니다.
• 최근 호주에서 레켐비의 투약 옵션이 확대 승인된 것이 바이오젠의 투자 이야기에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 살펴봅니다.

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바이오젠 투자 내러티브 요약

바이오젠의 투자 스토리는 다발성 경화증 프랜차이즈의 매출 감소를 상쇄하면서 신경 퇴행성 질환, 특히 알츠하이머병에 대한 잠재력이 높은 치료제를 성공적으로 상용화할 수 있는 능력에 기반을 두고 있습니다. 최근 호주에서 레켐비가 승인됨에 따라 글로벌 시장 진출 범위가 확대되었지만, 신규 출시에 대한 상업적 이용 및 보험급여 획득과 관련된 단기적인 촉매제가 근본적으로 바뀌지는 않았으며, 다발성 경화증에서 제네릭의 지속적인 경쟁 압력에 대한 위험도 줄어들지 않았습니다.

FDA가 레켐비 피하 자동 주사기에 대한 생물학적 제제 허가 신청을 승인한 것은 호주 승인과 함께 알츠하이머 치료에서 편의성 중심의 혁신에 집중하는 바이오젠의 노력을 강화한 것입니다. 이와 같은 개선 사항은 주요 글로벌 시장에서 채택을 확대하고 보험 적용 범위를 지원하는 데 달려 있는 가장 중요한 촉매제와 밀접하게 연관되어 있습니다.

그러나 긍정적인 헤드라인에도 불구하고 투자자들은 바이오젠의 해외 MS 사업에서 지속적이고 가속화되는 경쟁 압력이 여전히 주요 리스크로 남아 있다는 점을 간과해서는 안 됩니다.

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Biogen의 내러티브는 2028년까지 94억 달러의 매출과 21억 달러의 수익을 예상합니다. 이를 위해서는 연간 매출이 2.1% 감소하고 현재 15억 달러에서 0.6억 달러의 수익이 증가해야 합니다.

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