아센디스 파마(ASND), 연골형성부전증 치료제로 트랜스콘 CNP의 EMA 승인 신청 후 6.9% 상승

• 아센디스 파마 A/S는 골격 발달과 삶의 질에 영향을 미치는 희귀 유전 질환인 연골형성부전증 어린이 치료제로서 TransCon CNP(나베페그리타이드)의 시판 허가 신청서를 유럽의약품청에 제출했다고 2025년 10월 8일에 발표했습니다.
• 긍정적인 임상시험 결과와 미국에서 진행 중인 검토가 뒷받침된 이번 규제 당국 제출은 회사의 희귀질환 포트폴리오를 국제적으로 확장하는 데 있어 중요한 진전입니다.
• 트랜스콘 CNP의 유럽 규제 신청이 아센디스 파마의 성장 전략과 시장 전망에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 살펴봅니다.

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어센디스 파마 투자 내러티브 요약

아센디스 파마의 주주가 되려면 희귀질환 파이프라인, 특히 연골연화증 치료제 TransCon CNP의 규제 진전을 달성하고 유지할 수 있는 회사의 능력을 믿어야 합니다. 유럽 의약품청에 제출한 신청서도 중요하지만, 가장 즉각적인 촉매제는 여전히 TransCon CNP에 대한 미국 FDA 검토이며, 규제 지연, 경쟁 압력 또는 환급 차질은 여전히 성장 기대에 대한 가장 큰 단기적 리스크가 될 수 있습니다.

성인 성장호르몬 결핍증에 대한 스카이트로파의 2025년 7월 28일 FDA 승인은 성공적인 플랫폼을 새로운 적응증으로 확장하는 데 주력하고 있는 Ascendis의 노력을 잘 보여줍니다. 이번 승인은 연골연화증 프로그램을 포함한 여러 파이프라인을 잠재적 상승 여력과 위험 모두에 대한 현재 초점으로 삼고 있는 규제 중심의 확장 사례를 뒷받침합니다.

반면, 투자자들은 글로벌 약가 상승 압력으로 인해 제기되는 문제를 인식하는 것이 중요합니다.

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어센디스 파마는 2028년까지 22억 유로의 매출과 8억 2,660만 유로의 수익을 예상하고 있습니다. 이를 위해서는 현재 2억 7,120만 유로 수준에서 연간 63.9%의 매출 성장과 1,097.8백만 유로의 수익 증가가 필요합니다.

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