EMA의 AVT23 승인으로 바이오시밀러 시장에서 알보텍(ALVO)의 입지가 달라질까요?

• 애드반즈 파마와 알보텍은 최근 유럽의약품청이 졸레어®(오말리주맙)의 바이오시밀러인 AVT23의 판매 허가 신청을 승인했으며, 애드반즈 파마가 여러 주요 시장에서 상업적 권리를 보유하게 되었다고 발표했습니다.
• 이 규제 마일스톤은 유럽과 그 밖의 지역에서 비용 효율적인 생물학적 치료제에 대한 수요를 충족하는 데 있어 알보텍의 바이오시밀러 파이프라인의 중요성이 점점 커지고 있음을 강조합니다.
• AVT23에 대한 규제 진전이 어떻게 확대되는 글로벌 바이오시밀러 시장에서 알보텍의 입지를 강화할 수 있는지 살펴봅니다.

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알보텍 투자 내러티브 요약

알보텍의 주주가 되려면 바이오시밀러의 글로벌 확장과 파이프라인에 대한 규제 승인을 확보할 수 있는 회사의 능력에 대한 확신이 필요합니다. EMA의 AVT23 신청서 승인은 긍정적인 모멘텀을 강조하지만, 가장 중요한 촉매제인 단기 매출을 견인하는 규제 승인 마일스톤은 여전히 보류 중이며, 이러한 이벤트의 예측 불가능한 시기가 계속해서 전망에 가장 큰 리스크로 작용하고 있습니다. 현재로서는 투자 심리가 지지될 수 있지만, 승인 결정이 내려질 때까지는 그 영향이 즉각적으로 크지는 않을 것입니다.

최근 발표 중 이달 초 알보텍의 다른 바이오시밀러인 고비바즈(심포니)와 AVT03(프롤리아)에 대한 승인을 권고하는 EMA의 긍정적인 의견이 눈에 띕니다. 이는 AVT23 모멘텀과 밀접한 관련이 있으며, 규제 일정이 유지될 경우 여러 출시 가능성에 따른 잠재적 매출 영향을 보여줄 뿐만 아니라 승인 리스크가 향후 투자 심리를 어떻게 형성하는지를 강조하는 것이기도 합니다.

그러나 규제 프로세스가 지연되거나 일정이 변경되는 경우 투자자들이 주목해야 할 사항은 다음과 같습니다.

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알보텍의 전망에 따르면 2028년까지 매출 14억 달러, 수익 5억 3,890만 달러를 달성할 것으로 예상됩니다. 이를 달성하려면 연간 매출이 36.7% 성장하고 수익이 현재 6,340만 달러에서 4억 7,550만 달러로 증가해야 합니다.

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