알보텍(ALVO), 두 가지 주요 바이오시밀러 승인에 대한 EU의 승인 이후 5.8% 상승

• 이번 주 초, 알보텍과 어드반즈 파마는 유럽의약품청의 약물사용자문위원회가 두 가지 주요 바이오시밀러에 대한 승인을 권고하는 긍정적인 의견을 채택했다고 발표했습니다: AVT03(프롤리아® 및 엑스게바®의 바이오시밀러)과 고비바즈®(심포니®의 바이오시밀러)는 유럽에서 회사의 규제 이정표가 될 것입니다.
• 이러한 승인으로 알보텍은 기존 유통 파트너를 통해 유럽 전역으로 상업적 입지를 확대할 수 있게 되었으며, 바이오시밀러 부문에서 환자 접근성을 높이고 시장 침투를 확대할 수 있는 잠재력을 갖게 되었습니다.
• 바이오시밀러 승인에 대한 EU 규제 권고안이 알보텍의 글로벌 시장 확장 및 향후 수익 전망을 어떻게 강화하는지 살펴봅니다.

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알보텍 투자 내러티브 요약

알보텍을 바라보는 투자자의 핵심 질문은 이번 주 EMA의 긍정적인 의견과 같은 바이오시밀러 규제 모멘텀이 상업적 실행과 파이프라인 가치 모두를 지속적으로 견인할 수 있는지 여부입니다. 이러한 규제 승리는 새로운 유럽 출시에 대한 단기적인 가시성을 뒷받침하지만, 가장 중요한 단기 촉매제는 여전히 적시에 제품 승인을 받는 것이지만, 마일스톤 기반 수익의 '덩어리' 위험과 규제 일정 지연 가능성은 여전히 존재하며 재무 예측 가능성을 방해할 수 있습니다.

최근 발표된 내용 중 프롤리아(Prolia®) 및 엑스게바(Xgeva®)의 바이오시밀러 후보인 AVT03에 대한 EMA의 긍정적인 의견이 눈에 띕니다. 이 이정표에 이어 유럽에서 파트너사인 STADA와 닥터 레디를 통해 정식 승인을 받고 효과적으로 출시된다면, 회사의 주요 목표 중 하나인 주요 글로벌 시장에서 새로운 바이오시밀러의 출시를 가속화하여 매출원을 강화하고 시장 접근성을 확대하는 것이 더욱 탄력을 받을 것입니다.

그러나 새로운 승인에 대한 진전에도 불구하고 투자자들은 규제 지연이나 제품 출시 일정의 예기치 않은 변화로 인한 중단이 중대한 영향을 미칠 수 있으므로이를 주시해야합니다.

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알보텍은 2028년까지 14억 달러의 매출과 5억 3,890만 달러의 수익을 예상하고 있습니다. 이를 위해서는 현재 수익인 6,340만 달러에서 연간 36.7%의 매출 성장과 4억 7,550만 달러의 수익 증가가 필요합니다.

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