RINVOQの新たなFDA承認はアッヴィ（ABBV）の長期的成長ストーリーを変えるか？

• 今月初め、アッヴィはRINVOQ®（一般名：ウパダシチニブ）の適応拡大がFDAにより承認され、腫瘍壊死因子阻害剤を服用できない中等度から重度の活動性を有する潰瘍性大腸炎およびクローン病の成人患者への幅広い使用が可能になったこと、ならびにESMO Congress 2025において複数のがん領域製品に関する新たなデータを発表する予定であることを発表しました。
• 今回の薬事規制上のマイルストーンにより、RINVOQはより多くの患者集団に投与できるようになり、アッヴィが適応拡大と新たな臨床革新の両方を通じて成長に重点を置いていることが明らかになった。
• RINVOQの適応拡大がアッヴィの投資シナリオをどのように形成し、長期的なポートフォリオ成長への期待に影響を与えるかを検証する。

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アッヴィの投資シナリオのまとめ

アッヴィの株主になるには、ヒュミラが独占権を失った後も、スカイリジーやリンボックのような医薬品に依存して競争圧力や価格圧力を相殺し、成長するアッヴィの能力に自信を持つ必要がある。最近のFDAによるリンボックの適応拡大により、短期的な免疫学収益の増加という触媒は強化されたが、新たなバイオシミラーや規制当局のコスト管理による継続的な収益減少のリスクに大きな変化はない。

関連する進展としては、アッヴィが上肢の本態性振戦に対するオナボツリヌムトキシンA（BOTOX）の第2相ELATE試験で良好なトップライン結果を得たことが挙げられる。

しかし、投資家は、有望な新規承認にもかかわらず、製品依存が集中するリスクが残っていることを警戒する必要がある。

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アッヴィの見通しでは、2028年までに売上高730億ドル、利益208億ドルを見込んでいる。これを達成するには、現在の37億ドルから年間7.7％の増収と171億ドルの増益が必要となる。

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他の視点を探る

シンプリー・ウォールストリート・コミュニティのメンバー8名は、アッヴィを1株当たり187.76米ドルから416.54米ドルの間で評価しており、その見積もりは広範囲に及んでいる。製品拡大が楽観的な見方に拍車をかけているものの、一部の主力薬への依存度が高いことが依然として懸念される中、アッヴィの将来に対する見方は様々であることは明らかである。

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