- 今週初め、ビリディアン・セラピューティクス社は2025年第3四半期決算を発表し、売上高が7,057万米ドルに急増し、純損失が3,460万米ドルに縮小したことを明らかにするとともに、良好な第3相臨床データに裏付けられた甲状腺眼症治療薬veligrotugの生物製剤承認申請(BLA)をFDAに提出したことを発表した。
- この2つのマイルストーンは、ビリジアンのリード・プログラムを商業化に向けて前進させるだけでなく、国際的なパートナーとの重要なライセンス契約および開発契約により、事業活動の勢いが増したことを反映したものである。
- 主要な薬事申請と大幅な売上増加の両方を達成したビリディアンが、商業化に向けてどのような投資シナリオを描いているのかを見てみよう。
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ビリディアン・セラピューティクスの投資シナリオは?
ビリディアン・セラピューティクスの株主となるには、臨床開発から商業的実行への移行を成功させる同社の能力を信じる必要がある。直近の四半期は、2つの理由で際立っている。ライセンシング活動が原動力となった会社史上初の大幅な収益と、甲状腺眼症におけるベリグロタグのFDA BLA申請という極めて重要なマイルストーンである。これらの出来事は、ビリジアンの短期的なカタリストを大きく変化させ、今後の新たな変曲点を考えると、規制当局の成果と商業的な実行に一層重点を置くことになる。このニュース以前は、継続的な多額の損失、外部資金への依存、後期臨床プログラムの実行リスクなどが中心的なリスクであった。BLAの申請と収益の急増は商業化の進展を反映したものだが、同時に将来の業績が薬事規制のスケジュール、競争上の位置づけ、当面の資金調達の必要性を満たすかどうかにより大きく左右されるようになったため、リスクも高まっている。一方、投資家は薬事承認への依存度が高まるリスクに注意する必要がある。
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